РК-ИМН-5№015952
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015952
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2016
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015952
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче «Кетоглюк-1»
Торговое название каз
Несептен глюкоза мен кетондық денелерді сапалы және жартылай санды анықтауға арналған "Кетоглюк-1" индикаторлық жолақтары
Назначение
Для качественного и полуколичественного определения глюкозы и кетоновых тел в моче
Область применения
В медицинских учреждениях и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон показаний глюкозы от 0,0 до 112,0 ммоль/л Диапазон показаний кетонов от 0,0 до 16,0 ммол/л
Время определения: 1 минута
Шкала глюкоза : 0,0 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммол/л
Шкала кетонов: 0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л
Краткая техническая характеристика каз
Глюкоза к?рсетілімдеріні? ау?ымы 0,0-ден 112,0 ммоль/л дейін. Кетондар к?рсетіліміні? ау?ымы 0,0-ден 16,0 ммол/л дейін.
Аны?тау уа?ыты: 1 минут
Глюкоза шкаласы : 0,0 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммол/л
Кетондар шкаласы: 0,0 0,5 1,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 567977 | Кетоны мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения кетонов (ketones) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |
| 468742 | Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения глюкозы (glucose) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |