РК-ИМН-5№015942

РК-ИМН-5№015942

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2016
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015942
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургический стерильный синтетический нерассасывающийся шовный материал Ruma Farm однократного применения с иглой и без иглы
Торговое название каз
Инесі бар және инесіз бір рет қолданылатын стерильді Ruma Farm синтетикалық хирургиялық сіңірілмейтін тігіс материалы
Назначение
Капрон применяется для апроксимации тканей и наложения лигатур. Полипропилен применяется для сшивания и перевязки мягких тканей; в том числе при нейрохирургических, пластических операциях применяется в качестве кожной нити.
Область применения
Капрон - многофиламентные нити предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей. Нити капрон применяются в общей хирургии, хирургии брюшной полости, офтальмологии, косметической и пластической хирургии. В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками. Нити Полипропилен предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей; применяются в сердечно-сосудистой, общей хирургии, особенно при операциях на кровеносных сосудах и лимфатических узлах, при трансплантации органов, в инфицированных тканях, в хирургии грыж, поджелудочной железы и в других областях. В каждом конкретном случае оперативного вмешательства выбор шовного материала определяется хирургом при наличии показаний в зависимости от вида операции и размера раны в соответствии с хирургическими методиками.
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Шовный хирургический материал – КАПРОН, нить полиамидная (капроновая) моно, плетеная или крученая, с покрытием или без покрытия, окрашенная или неокрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6); длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы. 2.Шовный хирургический материал – ПОЛИПРОПИЛЕН, мононить полипропиленовая, окрашенная или неокрашенная, не рассасывающаяся, стерильная, условных номеров (метрических размеров): 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6); длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с одной или двумя атравматическими иглами: колющими, режущими, обратно-режущими, таперкатными (колюще-режущими), шпательными, изгибом 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 окружности и прямыми или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы.
Краткая техническая характеристика каз
Капрон - полиамидті (капрон) моно жіп, ?рілген немесе ширатыл?ан (крученая), ?аптал?ан немесе ?апталма?ан, боял?ан немесе боялма?ан, сі?ірілмейтін, стерильді, 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6) шартты н?мірлерімен (метрикалы? м?лшерлерімен); 1 см ?адамымен жібіні? ?зынды?ы 15-тен 300 см-ге дейін, 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 ше?берінде иілімімен ж?не т?зу, тесетін, кесетін, кері кесетін, таперкатты (тесіп-кесетін), шпательді бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен немесе 1 см ?адамымен жібіні? ?зынды?ы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз. Полипропилен - инесі бар ж?не инесіз бір рет ?олданылатын стерильді Ruma Farm синтетикалы? хирургиялы? сі?ірілмейтін тігіс материалы. Полипропилен - полипропиленді моножіп, боял?ан немесе боялма?ан, сі?ірілмейтін, стерильді, 6/0 (0,7), 5/0 (1), 4/0 (1,5), 3/0 (2), 2/0 (3), 0 (3,5), 1 (4), 2 (5), 3-4 (6) шартты н?мірлерімен (метрикалы? м?лшерлерімен); 1 см ?адамымен жібіні? ?зынды?ы 15-тен 300 см-ге дейін, 1/4, 1/2, 3/8, 5/8 ше?берінде иілімімен ж?не т?зу, тесетін, кесетін, кері кесетін, таперкатты (тесіп-кесетін), шпательді бір немесе екі жара?аттамайтын инесімен немесе 1 см ?адамымен жібіні? ?зынды?ы 150-ден 35000 см-ге дейін инесіз.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
413984 Нить хирургическая полиамидная, нерассасывающаяся, полинить Синтетическая нерассасывающаяся полинить, сделанная из нейлона (полиамидного полимера), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена. Не самофиксирующаяся и не содержит антимикробных веществ/материалов. Это изделие одноразового использования и предназначено для использования в стерильных условиях.