РК-ИМН-5№015941

РК-ИМН-5№015941

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2016
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015941
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Материал стоматологический композитный Filtek Bulk Fill с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық композиттік Filtek Bulk Fill материалы керек-жарақтарымен
Назначение
Прокладка под прямые реставрации
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реставрационный материал 3M™ ESPE™ Filtek™ Bulk Fill является текучим светоотверждаемым рентгеноконтрастным композитом низкой вязкости. Этот материал с малым внутренним напряжением является полупрозрачным и обеспечивает возможность полимеризации глубиной 4 мм.Он расфасован в капсулы и шприцы. Оттенки, предлагаемые для материала Filtek Bulk Fill: U (универсальный), A1, A2, A3, В1, С1 и С2. Композитный материал Filtek Bulk Fill содержит смолы бис-ГМА, УДМА, бис-ЭМА(6) и Procrylat. В качестве наполнителя используется комбинация трифторида иттербия с частицами размером от 0,1 до 5,0 микрон и циркониево-кремниевой смеси с размером частиц от 0,01 до 3,5 нм. Доля неорганического наполнителя около 64,5 % по весу (42,5 % по объему). Материал Filtek Bulk Fill наносится на зуб после применения совместимого стоматологического адгезива на основе метакрилата, например изготовленного 3M ESPE, который обеспечивает постоянное сцепление реставрационного материала со структурой зуба. Предназначен для прямых реставраций передних и боковых зубов, формирования культи зуба, шинирования, непрямых реставраций, включая вкладки, накладки и фасетки. Срок годности 36 месяцев.
Краткая техническая характеристика каз
3M™ ESPE™ Filtek™ Bulk Fill реставрациялы? материалы т?т?ырлы?ы т?мен, жары?та ?ататын, рентгенконтрастылы а??ыш композит болып табылады. Аз?ана ішкі кернеуі бар б?л материал жартылай м?лдір ж?не тере?дігі 4 мм полимерлену м?мкіндігін ?амтамасыз етеді. Ол 0,2 г-ден толтыр?ышы бар капсулалар?а ж?не 1г, 2г, 3г ж?не 4г-ден толтыр?ышы бар шприцтерге ?лшеп-орал?ан. ?аптамада?ы бірліктер саны: толтыр?ышы бар шприцтер - 1 ж?не 2 данадан; толтыр?ышы бар капсулалар - 15 ж?не 20 данадан. Filtek Bulk Fill материал?а ?сынылатын ре?дер: U (?мбебап), A1, A2 A3, В1, С1 ж?не С2. Filtek Bulk Fill композиттік материалыны? ??рамында бис-ГМА, УДМА, бис-ЭМА(6) ж?не Procrylat шайырлары бар. Толтыр?ыш ретінде б?лшектеріні? ?лшемі 0,1-ден 5,0 микрон?а дейін трифторид иттербий мен б?лшектеріні? ?лшемі 0,01-ден 3,5 нм-ге дейінгі цирконий-кремний ?оспасыны? біріктірілімі пайдаланылады. Органикалы? емес толтыр?ыш ?шін салма?ы бойынша шамамен 64,5 % (к?лемі бойынша 42,5 %). Filtek Bulk Fill материалы метакрилат негізінде, мысалы, реставрациялы? материалды? тіс ??рылымымен т?ра?ты ілінісуін ?амтамасыз ететін дайындал?ан 3M ESPE ?йлесімді стоматологиялы? адгезивті ?олдан?аннан кейін тіске жа?ылады. Сал?ыш, астарлар ж?не фасеткаларды ?оса, тікелей емес реставрациялар, шинирлеу, тіс т??ылын ?алыптастыру, алды??ы ж?не б?йірлік тістерді тікелей реставрациялау?а арнал?ан. Жарамдылы? мерзімі 36 ай.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание