РК-ИМН-5№015940
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015940
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2016
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015940
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче УРИГЛЮК-1
Торговое название каз
Несептен глюкозаны сапалы және жартылай санды анықтауға арналған УРИГЛЮК-1 индикаторлық жолақтары
Назначение
Предназначены для качественного и полуколичественного определения глюкозы в моче
Область применения
В медицинских учреждениях и в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон показаний глюкозы от 0,0 до 112,0 ммоль/л. Порог чувствительности – глюкоза: 0,6-0,9 ммоль/л . Время определения: 1минута. Шкала глюкоза: 0,0 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммоль/л
Краткая техническая характеристика каз
Глюкоза көрсеткіштерінің ауқымы 0,0-ден 112,0 ммоль/л дейін. Сезімталдық шегі – глюкоза: 0,6-0,9 ммоль/л . Анықтау уақыты: 1минут. Шкала глюкоза: 0,0 2,8 5,6 14,0 28,0 56,0 112,0 ммоль/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 468742 | Глюкоза мочи ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или полуколичественного скрининга мочи с целью определения глюкозы (glucose) в течение короткого периода, по сравнению со стандартными процедурами лабораторных испытаний, с использованием метода, основанного на применении колометрической тест-полоски. Этот тест обычно используется для лабораторных анализов или исследований по месту лечения. |