РК-ИМН-5№015953
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015953
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2016
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015953
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Полоски индикаторные для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче «Урикет-1»
Торговое название каз
Несептен кетондық денелерді сапалы және жартылай сандық анықтауға арналған "Урикет-1" индикаторлық жолақтары
Назначение
Предназначены для качественного и полуколичественного определения кетоновых тел в моче
Область применения
В медицинских учреждениях, а так же в домашних условиях
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Диапазон показаний кетонов от 0,0 до 16,0 ммоль/л Порог чувствительности – кетоны: 0,5 ммол/л
Время определения: 1минута
Шкала кетонов : 0,0 0,51,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л
Краткая техническая характеристика каз
Кетондар к?рсетіліміні? ау?ымы 0,0-ден 16,0 ммоль/л. Сезімталды? шегі - кетондар: 0,5 ммол/л
Аны?тау уа?ыты: 1минут
Кетондар шкаласы : 0,0 0,51,5 4,0 8,0 16,0 ммоль/л
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|