РК-МТ-7№008948
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-7№008948
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-7№008948
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 Солнышко
Торговое название каз
Жергілікті сәулелендіруге арналған ОУФб-04 "Солнышко" бактерицидті ультракүлгін сәулелендіргіші
Назначение
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный для местного облучения ОУФб-04 "Солнышко" предназначен для местных, локальных и внутриполостных облучений в эффективном спектральном диапазоне излучения 180-275 нм (УФС - диапазон) при воспалительных заболеваниях в отоларингологии, хирургии, для стерилизации воздуха в помещениях и обработки предметов бытового и медицинского назначения в лечебных, лечебно-профилактических, санаторно-курортных учреждениях, а также в домашних условиях.
Область применения
Физиотерапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Напряжение питания (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц. Облученность ОУФб-04: 1 При общем облучении на расстоянии 0,5м от облучаемой поверхности: не менее 1,4 Вт/м2; 2 При локальном облучении на срезе тубуса O5мм: не менее 10,8 Вт/м2;
3 При локальном облучении на срезе тубуса O 15мм: не менее 11,0 Вт/м2; Потребляемая от сети питания мощность: не более 50 ВА. Время установления рабочего режима изделия не превышает 1 мин с момента загорания лампы облучателя.
Краткая техническая характеристика каз
Қуат кернеуі (220 ± 22)В, (50 ± 0,5)Гц. сәулелендіру ОУФб-04: 1 Сәулелену беткейінен 0,5 мм қашықтықта жалпы сәулеленгенде: 1,4 Вт/м2 кем емес; 2. Тубустың кесіндісінде жергілікті сәулеленгенде O5мм: 10,8 Вт/м2 кем емес;
3 Тубустың кесіндісінде жергілікті сәулеленгенде O 15мм: 11,0 Вт/м2 кем емес; Қуат желісінен тұтынылатын қуаты : 50 ВА көп емес. Бұйымның жұмыс режимін белгілеу уақыты сәулелендіргіш шамы жанған сәттен бастап 1 минуттан аспайды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 969364 | Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии, для домашнего использования | Устройство разработанное для домашнего использования и излучающее свет в ультрафиолетовом диапазоне обычно эксплуатируется самим пациентом/пользователем. Оно используется при дерматологических заболеваниях, например, для лечения псориаза. Это устройство – портативное. |