РК-ИМН-5№015938
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015938
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.11.2016
Дата истечения
03.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015938
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шприц - пистолет для обеспечения доступа для внутрикостных инъекций BIG Adult диаметр 15G, длина иглы 33,3мм /BIG Pediatric диаметр 18G, длина иглы 23,6мм
Торговое название каз
Сүйекішілік инъекциялар үшін енгізу орнын қамтамасыз етуге арналған шприц - пистолет BIG Adult диаметрі 15G, иненің ұзындығы 33,3мм /BIG Pediatric диаметрі 18G, иненің ұзындығы 23,6мм
Назначение
Предназначен для обеспечения доступа для внутрикостных инъекций.
Область применения
Хирургия и реанимация
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Шприц-пистолет B.I.G. - это инструмент для внутрикостного доступа, выполненный из металла и пластика. В зависимости от размера иглы, шприц «B.I.G.» бывает двух видов: детский (красный) и взрослый (синий).
Рекомендуемая глубина проникновения (для детей):
Дети от 0 до 3 лет: 0,5 – 0,7 см;
Дети от 3 до 6 лет: 1 – 1,5 см;
Дети от 6-12 лет: 1,5 см
Рекомендуемая глубина проникновения (для взрослых):
Внутренний отдел большеберцовой кости / Головки плеча: 2,5 см;
Внутренняя лодыжка: 2 см;
Дистальный отдел лучевой кости: 1,5 см
Краткая техническая характеристика каз
ШB.I.G. шприц-пистолеті - б?л металл мен пластиктен жасал?ан с?йек ішіне енгізуге арнал?ан ??рал. Инені? ?лшеміне байланысты "B.I.G." шприці екі т?рде болады: балалар?а арнал?ан (?ызыл) ж?не ересектерге арнал?ан (к?к).
?сынылатын енгізу тере?дігі (балалар ?шін):
0-ден 3 жас?а дейінгі балалар: 0,5 - 0,7 см;
3-тен 6 жас?а дейінгі балалар: 1 - 1,5 см;
6-дан 12 жас?а дейінгі балалар: 1,5 см
?сынылатын енгізу тере?дігі (ересектер ?шін):
?лкен жіліншік с?йегіні? ішкі б?лігі / Иы? басы: 2,5 см;
Ішкі жіліншік: 2 см;
К?ріжілікті? дистальді б?лігі: 1,5 см
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|