РК-ИМН-5№015955

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2016

Дата истечения

04.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015955

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Одноразовые ЭКГ Электроды, различных вариантов исполнения: ЭКГ Электроды взрослые; ЭКГ Электроды детские; ЭКГ Электроды неонатальные

Торговое название каз

Бір рет қолданылатын ЭКГ Электродтар, түрлі орындалу нұсқаларымен: ересектерге арналған ЭКГ Электродтар; балаларға арналған ЭКГ Электродтар; неонаталдық ЭКГ Электродтар

Назначение

Предназначены для регистрации поверхностных сигналов сердечной деятельности с использованием кардиографа

Область применения

Лечебно-профилактических учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Одноразовые ЭКГ электроды от MEDICO (MEDICO Electrodes International Ltd.)изготовлены из различных материалов подложек, таких как пена, ткань и ленты. Эти материалы используются для того чтобы электроды могли прилипать к коже пациента. Кроме того, данные материалы выбираются из-за других внутренних свойств, таких как отталкивание воды и жидкости, а также их гибкость. Другие компоненты являются проводящими гелями, такие как жидкий гель или твердый гель (обеспечивает электрическое соединение с пациентом и уменьшает полное сопротивление кожи путем увлажнения кожи). сенсор с покрытием Серебра / хлорида серебра (работает в сочетании с гелем для передачи электрической активности сердца к устройству монитора ЭКГ), шпильки из нержавеющей стали на верху (используется для подключения кабеля ЭКГ к электроду). Этикетка (обеспечивает жесткость к части датчика электрода и сводит к минимуму движения артефакта сигнала), зеленая губка (держит жидкий гель прикрепленным), а прокладка покрывает клейкую зону и гель. Одноразовые ЭКГ электроды являются неинвазивными, нестерильными, одноразовыми и должны быть использованы на прикрепленной (неповрежденной) коже. ЭКГ электроды используются для записи ЭКГ пациента. Мониторинг может быть выполнен краткосрочно (<24 ч.) или долгосрочно (24-72 часов.).

Краткая техническая характеристика каз

MEDICO-ны? (MEDICO Electrodes International Ltd.) бір реттік ЭКГ электродтары к?піршік, тін ж?не ленталар сия?ты т?рлі т?сем материалдарынан дайындал?ан. Б?л материалдар - электродтар пациентті? терісіне жабысуы ?шін пайдаланылады. Одан ?зге, б?л материалдар су мен с?йы?ты?ты жібермеу, сондай-а? иілгіштік сия?ты ішкі ?асиеттеріне байланысты та?далады. Бас?а компоненттері с?йы? гель немесе ?атты гель сия?ты ?ткізгіш гель (пациентпен электрлік ?осылуды ?амтамасыз етеді ж?не теріні ыл?алдау жолымен толы? кедергісін т?мендетеді) болып табылады. К?міс/к?міс хлориді жабынды сенсор (ж?ректі? электрлік белсенділігін ЭКГ мониторы ??рыл?ысына беруге арнал?ан гельмен біріктірілімде ж?мыс істейді), ?стідегі тот баспайтын болаттан жасал?ан т?йреуіштер (ЭКГ кабелін электрод?а ?осу ?шін пайдаланылады). Затта?ба (электрод датчигіні? б?лігіне ?аттылы?ты ?амтамасыз етеді ж?не сигнал артефактысыны? ?оз?алысын жо??а шы?арады), жасыл губка (с?йы? гельді жабыс?ан к?йде ?стайды), ал т?семе жабыс?а? айма?ты ж?не гельді жабады. Бір рет ?олданылатын ЭКГ электродтар инвазивті емес, стерильді емес, бір реттік болып табылады ж?не бекітілген (за?ымданба?ан) теріде пайдаланылуы тиіс. ЭКГ электродтар пациент ЭКГ жазу ?шін пайдаланылады. Мониторинг ?ыс?а мерзімде (<24 са?.) немесе ?за? мерзімде (24-72 са?.) орындалуы м?мкін.

Признаки

Комментарий к сроку хранения