РК-ИМН-5№015960

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015960

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2016

Дата истечения

04.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015960

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Импланты для восстановления связок коленного сустава

Торговое название каз

Тізе буынының байламдарын қалпына келтіруге арналған импланттар

Назначение

Предназначены для лечения травм коленного сустава.

Область применения

Применяется в хирургических, травматологических, ортопедических центрах.

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Импланты состоят из корпуса, разных форм и размеров, в комплектации с разными приспособлениями для их введения на выбор хирурга, нерассасывающиеся и биодеградируемые. Не применять по истечению срока годности! Стерильно. Только для однократного применения!

Краткая техническая характеристика каз

Импланттар корпустан т?рады, пішіндері мен ?лшемдері ?рт?рлі, хирургті? та?дауынша енгізуіне арнал?ан ?рт?рлі керек-жара?тармен жиынты?талымда, сі?бейді ж?не биодеградацияланады. Жарамдылы? мерзімі ?ткеннен кейін ?олдану?а болмайды! Стерильді! Тек бір рет ?олдану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
207961	Анкер для крепления сухожилий/связок к кости, рассасывающийся	Рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в кость для прикрепления сухожилий/ связок/ мягких тканей либо напрямую, либо при помощи шовного материала, прикрепленного к изделию; как правило, используется в артроскопических или открытых хирургических операциях. Доступны изделия различных конструкций и размеров; изделие изготавливается из материала, который может химически разлагаться и обычно рассасывается в результате естественных физиологических процессов (например, из сополимера, металлического сплава).
207961	Анкер для крепления сухожилий/связок к кости, рассасывающийся	Рассасывающееся изделие, разработанное для имплантации в кость для прикрепления сухожилий/ связок/ мягких тканей либо напрямую, либо при помощи шовного материала, прикрепленного к изделию; как правило, используется в артроскопических или открытых хирургических операциях. Доступны изделия различных конструкций и размеров; изделие изготавливается из материала, который может химически разлагаться и обычно рассасывается в результате естественных физиологических процессов (например, из сополимера, металлического сплава).