РК-ИМН-5№015959

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2016

Дата истечения

04.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015959

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Управляемый электрофизиологический картирующий катетер LASSO,LASSO NAV eco, LASSO 2515 NAV eco,LASSO 2515 Circular Mapping,LASSO with Auto ID стерильный,однократного применения, диаметром 7F, длиной 115 см, с изгибом D

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын басқарылатын электрофизиологиялық картирлейтін LASSO, LASSO NAV eco, LASSO 2515 NAV eco, LASSO 2515 Circular Mapping, LASSO with Auto ID катетерлері, диаметрі 7F, ұзындығы 115 см, D иілуімен

Назначение

Управляемые электрофизиологические картирующие катетеры предназначены для многоэлектродного электрофизиологического картирования кардиальных структур сердца, т.е. только для регистрации и стимуляции, а также для получения электрограмм области предсердия.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

На петелеобразном (циркулярном) 3 F дистальном кончике катетера LASSO расположены платиновые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Когда ползунковый регулятор перемещается вперед, кончик катетера сгибается. Когда ползунковый регулятор оттягивается назад, кончик выпрямляется. На петелеобразном (циркулярном) 3F или 4F дистальном кончике катетера LASSO with Auto ID расположены платиново-иридиевые электроды, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Катетер оснащен устройством электронной стираемой программируемой памяти только для чтения (EEPROM), которое используется для сохранения уникальной идентификационной информации катетера. Навигационные системы CARTO EP, оснащенные технологией Auto ID, могут получать сохраненную информацию катетера и автоматически распознавать ее. На дистальном конце катетера LASSO NAV eco находится петлеобразный (циркулярный) стержень размером 4,5 F с платиново-иридиевыми электродами, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Катетер LASSO NAV eco при использовании с совместимой электрофизиологической навигационной системой CARTO 3 EP предоставляет информацию о своем местоположении. Катетер LASSO 2515 NAV eco состоит из циркулярного стержня размером 4 Fr на дистальном конце катетера с платинов¬о-иридиевыми электродами, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Катетер LASSO 2515 NAV eco оснащен петлей из нитинола, которая расширяется и сужается в диаметре от 25 до 15 мм (± 15%) в зависимости от диаметра вен. Катетер LASSO 2515 Circular Mapping состоит из циркулярного стержня размером 4 Fr на дистальном конце катетера с платиново-иридиевыми электродами, которые можно использовать для стимуляции и регистрации электрофизиологических показателей. Катетер оснащен петлей из нитинола, которая расширяется и сужается в диаметре от 25 до 15 мм (± 15%) в зависимости от диаметра вен.

Краткая техническая характеристика каз

Катетерді? ілмек т?різді (айналымды?) 3 F дистальді ?шында электрофизиологиялы? к?рсеткіштерді к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдалану?а болатын платина-ирридий электродтар орналас?ан. Жылжымалы реттегіш ал?а жылжы?анда, катетерді? ?шы б?гіледі. Жылжымалы реттегіш арт?а кеткенде, ?шы жазылады. ?шы бас?арылатын айналымды? картирлейтін Biosense Webster LASSO with Auto ID катетері - катетерді? ілмек т?різді (айналымды?) 3F немесе 4F дистальді ?шында электрофизиологиялы? к?рсеткіштерді к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдалану?а болатын платина-ирридий электродтар орналас?ан. Катетер бірегей с?йкестендіру а?паратын са?тау ?шін пайдаланылатын тек о?у?а арнал?ан (EEPROM) электронды ?шірілетін ба?дарламаланатын жадымен жабды?тал?ан. Auto ID технологиясымен жабды?тал?ан CARTO EP навигациялы? ж?йесі катетерді? са?тал?ан а?паратын ала алады ж?не оны автоматты т?рде тани алады. LASSO NAV eco катетеріні? дистальді ?шында электрофизиологиялы? к?рсеткіштерді к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдалану?а болатын платина-ирридий электродтармен ?лшемі 4,5 F ілмек т?різді (айналымды?) стержень бар. LASSO NAV eco катетері ?йлесімді электрофизиологиялы? навигациялы? CARTO 3 EP ж?йесімен бірге пайдалан?анда ?зіні? орналасу орны жайлы а?парат береді. LASSO 2515 NAV eco бас?арылатын катетері электрофизиологиялы? к?рсеткіштерді к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдалану?а болатын платина-ирридий электродтармен катетерді? дистальді ?шында?ы ?лшемі 4 Fr айналымды? стерженнен т?рады. LASSO 2515 NAV eco бас?арылатын катетері нитинолдан жасал?ан ілмекпен жабды?тал?ан, ол венаны? диаметріне байланысты 25-тен 15 мм-ге (± 15%) дейін ке?ейеді ж?не тарылады. LASSO 2515 Circular Mapping катетері электрофизиологиялы? к?рсеткіштерді к?термелеу ж?не тіркеу ?шін пайдалану?а болатын платина-ирридий электродтармен катетерді? дистальді ?шында?ы ?лшемі 4 Fr айналымды? стерженнен т?рады.. Катетер нитинолдан жасал?ан ілмекпен жабды?тал?ан, ол венаны? диаметріне байланысты 25-тен 15 мм-ге (± 15%) дейін ке?ейеді ж?не тарылады.

Признаки

Комментарий к сроку хранения