РК-ИМН-5№015958

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015958

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

04.11.2016

Дата истечения

04.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015958

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Внешние эталонные накладки для системы CARTO 3

Торговое название каз

CARTO 3 жүйесіне арналған сыртқы эталондық бастырмалар

Назначение

Внешние эталонные накладки для системы Biosense Webster CARTO 3 предназначены для использования с системой CARTO 3. Они дают возможность прикрепить накладные сенсорные кабели с целью определения местоположения катетера.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Внешние эталонные накладки для системы Biosense Webster CARTO 3 обеспечивают нерентгеноскопический контроль проведения катетера при использовании системы CARTO 3. Накладки дают возможность прикрепить накладные сенсорные кабели с целью определения местоположения катетера. Нестерильно. Только для одноразового использования.

Краткая техническая характеристика каз

Biosense Webster CARTO 3 ж?йесіне арнал?ан сырт?ы эталонды? бастырмалар CARTO 3 ж?йесін пайдалану кезінде катетерді ж?ргізгенде рентгендік емес ба?ылауды ?амтамасыз етеді. Бастырмалар катетерді? орналас?ан жерін аны?тау ма?сатында бастырмалы сенсорлы кабельдерді бекітуге м?мкіндік береді. Стерильді емес. Тек бір рет пайдалану?а арнал?ан.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
475015	Пластырь для локализации референтной точки для системы картирования сердца	Компонент системы картирования сердца, который представляет собой пластырь, помещаемый на поверхность тела пациента, обычно на грудь и/или спину, с целью получения фиксированной референтной точки для наконечника внутреннего нерентгеноскопического катетера во время электрофизиологического и электромеханического картирования сердца в режиме реального времени. Изделие может содержать сенсор, или сенсор может прикрепляться к нему. Оно используется для компенсации движения пациента во время процедуры. Обычно используется с компьютером системы картирования сердца, способствуя локализации и навигации наконечника катетера и получению информации для электрокардиограммы. Это изделие одноразового использования.