РК-МТ-5№015957
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015957
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
04.11.2016
Дата истечения
04.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015957
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Операционные столы модели Schaerer Axis: Schaerer Axis 400, Schaerer Axis 500, Schaerer Axis 600, Schaerer Axis 700, Schaerer Axis 800 с принадлежностями
Торговое название каз
Операциялық үстелдер, модельдері Schaerer Axis: Schaerer Axis 400, Schaerer Axis 500, Schaerer Axis 600, Schaerer Axis 700, Schaerer Axis 800 керек-жарақтарымен
Назначение
Операционный стол Schaerer Axis служит для размещения пациентов при обследовании или во время хирургических операций. Рабочие столы Schaerer Axis могут быть оборудованы по-разному, в зависимости от модели. Все операционные столы Schaerer Axis являются мобильными. Они оснащены четырьмя электропроводящими двойными роликами с центральным тормозом. Модели Schaerer Axis 600 и Schaerer Axis 800 оснащены шестью моторизованными функциями: фиксация на полу, изменение высоты положения, боковой наклон, положение тренделенбург, позиционирование ягодичной и ножной пластин. У операционных столов Schaerer Axis 400, 500 и 700 ножная пластина моторизовано не передвигается (у стола Schaerer Axis 700 отсутствует ножная пластина). Дополнительно имеется возможность нажатием одной кнопки привести стол в положение «Flex/Reflex». Функция «Нуль-позиция» также позволяет нажатием одной кнопки привести поверхность стола в плоское положение.
Область применения
Операционные столы модели Schaerer Axis: Schaerer Axis 400, Schaerer Axis 500, Schaerer Axis 600, Schaerer Axis 700, Schaerer Axis 800 с принадлежностями предназначены исключительно для медицинских целей.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры стола вкл. головные и ножные пластины с боковыми ограждениями L 1997 x W 580 mm (78.6” x 22.8”)
Регулировка по высоте с подушкой 734 mm - 1140 mm (28.9”- 44.9”)
Положение Тренделенбурга с головой вниз 28°
Обратное положение Тренделенбурга с положением ног внизу 28°
Поднятие пластины сиденья (ручное) 76°
Спуск пластины сиденья (ручной) 40 °
Поднятие ножной пластины (ручное) 15 °
Спуск задней пластины (ручное) 95 °
Поднятие головной пластины (ручное)30 °
Спуск головной пластины (ручное) 30 °
Боковой наклон в обе стороны 18 °
Размеры бокового ограждения 25 x 10 mm или 30 x 10 mm
Масса стола без головной и ножной пластин 284 кг
Максимальная масса пациента <350 кг
Динамическое перемещение – вся масса пациента <220 кг
Краткая техническая характеристика каз
Б?йірлік ?оршауларымен бас ж?не ая? пластиналарын ?оса, ?стел ?лшемдері L 1997 x W 580 mm (78.6” x 22.8”)
Жасты?ымен биіктігі бойынша реттеу 734 mm - 1140 mm (28.9”- 44.9”)
Басты 28° т?мен орналастыра отырып, Тренделенбург ?алпы
Ая?ты 28° т?мен орналастыра отырып, Тренделенбургті? кері орналасуы
Отыр?ыш пластинасын к?теру (?олмен) 76°
Отыр?ыш пластинасын т?сіру (?олмен) 40 °
Ая? пластинасын к?теру (?олмен) 15 °
Арт?ы пластинаны т?сіру (?олмен) 95 °
Бас пластинасын к?теру (?олмен)30 °
Бас пластинасын т?сіру (?олмен) 30 °
Екі жа??а б?йірлік к?лбеу 18 °
Б?йірлік ?оршау ?лшемдері 25 x 10 mm немесе 30 x 10 mm
Бас ж?не ая? пластинасыз ?стелді? салма?ы 284 кг
Пациентті? е? жо?ары салма?ы <350 кг
Динамикалы? жылжуы – пациентті? барлы? салма?ы <220 кг
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|