РК-ИМН-5№015963
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015963
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.11.2016
Дата истечения
10.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015963
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Катетер ангиографический эндоваскулярный Performa
Торговое название каз
Performa ангиографиялық эндоваскулярлық катетері
Назначение
Предназначен для доставки контрастного вещества в вену или артерию пациента при проведении диагностических процедур
Область применения
Эндоваскулярная хирургия, диагностика
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Катетер состоит из втулки, стержня, наконечника, натяжного рельефа. Изготовлен из экструдированной, полой пластиковой трубки с/без обмотки нержавеющей сталью. Мягкий рентгеноконтрастный наконечник катетера обеспечивает плавное атравматичное позиционирование. Представлены различные формы наконечника для любого типа сосуда.
Боковые порты: до 10 боковых портов.
Совместимость с проводником: 0.035 дюймов (0.89мм) или 0.038 дюймов (0.97мм).
Внешнее соединение, циркуляция контакта с кровью, ограниченный срок контакта (<24 часа) – Класс А). Допустимый уровень стерильности (SAL) – 10-6.
Краткая техническая характеристика каз
Катетер т?лкеден, стерженнен, ?шты?тан, тартатын рельефтен т?рады. Тот баспайтын болат орамы бар/онсыз экструдирленген ?уыс пластик т?тіктен дайындал?ан. Катетерді? ж?мса? рентгенконтрастылы ?шты?ы жайлап жара?аттамай позициялауды ?амтамасыз етеді. Тамырды? кез-келген типіне арнал?ан ?шты?ты? ?рт?рлі формасы берілген.
Б?йірлік порттары: 10-?а дейін б?йірлік порттар.
?ткізгішпен ?йлесімділігі: 0.035 дюйм (0.89мм) немесе 0.038 дюйм (0.97мм).
Сырт?ы жал?ауы, ?анмен жанасу айналымы, жанасуды? шектеулі мерзімі (<24 са?ат) -А класы).
Стерильдігіні? жол берілетін де?гейі (SAL) - 10-6
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|