РК-ИМН-5№000097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№000097
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.11.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№000097
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Иглы атравматические ИА-"Медин-Н" с круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные с полигликолидной нитью усл. №№ метрич. (размеров): 1(4); 2(5) длиной 0,45м; 0,75м; 0,90м
Торговое название каз
Көлденең қимасы дөңгелек үшқырлы және төртқырлы, сұғылатын, кесетін және сұғылатын-кесетін, шеңбері бойынша 3/8 және 4/8-ге иілген, бір рет қолданылатын шартты №№: 1(4); 2 (5) ұзындығы 0,45 м; 0,75м; 0,90м метриялық (өлшемдердегі) полигликолидті жібімен бір-және екі инелі стерильді ИА "Медин-Н" жарақаттамайтын инелер
Назначение
Широко применяется для аппроксимации мягких тканей и наложения лигатур, в брюшной и грудной хирургии, урологии, гинекологии, ортопедии и пластической хирургии
Область применения
ЛПУ (общая хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
С круглым, трехгранным и четырехгранным поперечным сечением, колющие, режущие и колюще-режущие, изогнутые по окружности на 3/8 и 4/8, одно- и двухигольные однократного применения, стерильные с полигликолидной нитью усл. №№ (метрич. размеров):1 (4); 2(5) длиной 0,45м; 0,75м; 0,90м. Иглы атравматические состоят из одно- или двухигольных наконечников с круглым поперечным сечением и круглым острием колющие и трехгранным острием колюще-режущие (таперкат) и с трехгранным поперечным сечением и трехгранным острием - режущие. В игольные наконечники вставлена полигликолидная нить со сроками рассасывания: потеря прочности 50 % через 14 суток, полное рассасывание через 60…80 суток. Нить прочная, мягкая, удобна в манипуляциях, надежно держит узел. Иглы упакованы в двойные пакеты: внутренний выполнен из ламинированной алюминиевой фольги, наружный - из полимера и бумаги. На упаковку наносится информация об изделии на русском языке
Краткая техническая характеристика каз
К?лдене? ?имасы д??гелек ?ш?ырлы ж?не т?рт?ырлы, тесетін, кесетін ж?не тесетін-кесетін, ше?бері бойынша 3/8 ж?не 4/8-ге иілген, бір рет ?олданылатын шартты №№: 1(4); 2 (5) ?зынды?ы 0,45 м; 0,75м; 0,90м метриялы? (?лшемдердегі) полигликолидті жібімен бір-ж?не екі инелі стерильді ИА- "Медин-Н" жара?аттамайтын инелері. Жара?аттамайтын инелер ??лдене? ?имасы д??гелек ж?не д??гелек тесетін ?шы ж?не ?ш?ырлы тесетін-кесетін ?шы (таперкаты) ж?не к?лдене? ?имасы ?ш ?ырлы ж?не ?ш ?ырлы ?шы - кескіші бар бір-немесе екі инелі ?шты?тардан т?рады. Ине ?шты?тарына полигликолид жіптер салын?ан, сі?ірілу мерзімі мынадай: 50 % беріктігін 14 т?уліктен кейін жо?алтады, толы? сі?ірілуі 60-80 т?улік. Жіп берік, ж?мса?, манипуляциялар жасау?а ?олайлы, т?йінді сенімді ?стайды. Инелер ?осарлы пакеттерге ?аптал?ан: ішкісі ламинаттал?ан алюминий фольгадан жасал?ан, сырт?ысы полимер мен ?а?аздан жасал?ан. ?аптамасына б?йым туралы орыс тілінде а?парат жазыл?ан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|