РК-ИМН-5№007875

РК-ИМН-5№007875

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.11.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№007875
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Комплект устройств для вливания в малые вены, стерильный однократного применения
Торговое название каз
Кіші веналарға құюға арналған стерильді, бір рет қолданылатын құрылғылар жиынтығы
Назначение
Комплект предназначен для проведения инфузии в центральную вену новорожденного через периферический доступ и может быть использован в палатах интенсивной терапии родильных домов, отделениях реанимации, в отделениях хирургии, патологии и на вторых этапах выхаживания маловесных детей.
Область применения
ЛПУ (общая хирургия)
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Комплект устройств состоит из катетера, который вводится в вену новорожденного через пункционную иглу 19G; длина введения катетера контролируется линейкой. После введения катетера игла 19G убирается, а катетер соединяется через иглу 27G с устройством для периферической венепункции. Участок катетера в месте вкола закрепляют повязкой 3М "Тегадерм".
Краткая техническая характеристика каз
Құрылғының жиынтығы жаңа туған нәрестенің венасына 19G пункциялық ине арқылы енгізілетін катетерден тұрады; катетердің енгізу ұзындығы өлшегіш сызғышпен бақыланады. Катетерді енгізгеннен кейін 19G инесі алынып тасталады, ал катетер 27G ине арқылы шеткері венепункцияға арналған құрылғымен жалғанады. Ине салынған жердегі катетер бөлігі 3М «Тегадерм» таңғышымен бекітіледі.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
У потребителя «комплекты» должны храниться в закрытом помещении при температуре от + 5°С до + 40°С и относительной влажности не более 80% без воздействия солнечных лучей. Наличие в воздухе паров кислот, щелочей и других агрессивных примесей не допускается
код НМИРК Наименование Описание
537434 Игла-бабочка венозная/набор Инвазивное изделие/набор изделий, в который входит острая и жесткая игла для прокола вены с целью забора крови и/или для непродолжительного (сроком менее 24 часов) введения внутривенных жидкостей. Игла оснащена крылышками для фиксации/размещения и может включать трубки/коннекторы; изделие не является периферическим катетером и не имеет такого катетера в составе. Изделие может называться иглой-бабочкой или иглой для вен кожи головы. Это изделие для одноразового использования.