РК-ИМН-5№008747
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008747
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008747
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Презервативы латексные Mister Ben классические №3
Торговое название каз
Классикалық Mister Ben латексті мүшеқаптары №3
Назначение
Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.
Область применения
Средство контрацепции барьерного типа
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Толщина материала 0,04-0,08 мм,
длина 180 мм ± 5, ширина (52 ± 2) мм, форма ровная, поверхность гладкая вязкость-200-350 сСт, количество лубриканта- 400-700 мг.
Краткая техническая характеристика каз
0,04-0,08 мм материалының қалыңдығы, ұзындығы (180 ± 5) мм, ені (52 ± 2) мм, пішіні тегіс, беткейі тегіс. тұтқырлығы 200-350 сСт,лубриканта саны 400-700 мг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре +20°С. Презервативы должны храниться в темном месте, вдали от источников тепла и химически агрессивных веществ.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 642845 | Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи | Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования. |