РК-ИМН-5№008746

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008746

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.11.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008746

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы латексные DOLPHI ультратонкие №3, №12

Торговое название каз

Ультражұқа DOLPHI латексті мүшеқаптары №3, №12

Назначение

Предназначены для контроля зачатия и/или предотвращения заболеваний, передающихся половым путём (ЗППП), в т.ч. ВИЧ-инфекции.

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

толщина материала 0,04-0,08 мм, длина 180 мм ± 5, ширина (52 ± 2) мм, форма ровная, поверхность гладкая вязкость-200-350 сСт, количество лубриканта- 400-700 мг.

Краткая техническая характеристика каз

материалдың қалыңдығы 0,04-0,08 мм, ұзындығы 180 мм ± 5 , ені (52 ± 2) мм, пішіні тегіс, беткейі тегіс, тұтқырлығы - 200-350 сСт, лубрикант саны 400-700 мг.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре +20°С. Презервативы должны храниться в темном месте, вдали от источников тепла и химически агрессивных веществ.

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.