РК-МТ-5№015970
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№015970
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2016
Дата истечения
14.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№015970
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Кардиологическое информационное программное обеспечение MUSE с принадлежностями
Торговое название каз
Кардиологиялық ақпараттық MUSE бағдарламалық жасақтамасы керек-жарақтарымен
Назначение
Это комплекс программ служит для сохранения ЭКГ, созданных компьютерной программой анализа, которая используется для расшифровки
кривых ЭКГ. Компьютерная расшифровка ЭКГ достоверна только в совокупности с клиническими данными.
Область применения
Кардиология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Условия транспортировки и хранения: Температура:
20 ± 5°С; Влажность: не более 85 %; Атмосферное давление: 101,3±4 кПа (760 ± 30 мм рт. ст.)
Краткая техническая характеристика каз
Тасымалдау ж?не са?тау шарттары: Температурасы:
20 ± 5°С; Ыл?алдылы?ы: 85 % аспайды; Атмосфералы? ?ысымы: 101,3±4 кПа (760 ± 30 мм сын.ба?.)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|