РК-ИМН-5№015981
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015981
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.11.2016
Дата истечения
14.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015981
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластмассы стоматологические Interacryl Hot, Interacryl CAST
Торговое название каз
Interacryl Hot, Interacryl CAST стоматологиялық пластмассалары
Назначение
Для изготовления и ремонта полных и частичных протезов, включая бюгельные протезы, изготовление и ремонт прокладок при перебазировке.
Область применения
Стоматологическая ортопедия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Interacryl Hot
Пластмасса горячей полимеризации типа порошок/жидкость.
Порошок: Метакрилат полиметила > 99%
Катализатор пероксид бензоила < 1%
Пимент: оксид железа, диоксид титана << 1%
Жидкость: Метакрилат метила > 99%
Сшиватель: диметакрилат этилена < 5%
Катализатор: N, N р-толуидин диметила << 1%
(затвердевший при нагревании метакрилат метила, основанный на смоле)
Interacryl HOT не содержит кадмий, является быстро затвердевающим метакрилатом метила, основанным на смоле. Состоит из двух компонентов: порошок - полимер, жидкость - мономер. Окрашенный компонент является полимером, мономер не окрашивается.
Interacryl CAST
Порошок
Метакрилат полиметила > 97%
Катализатор: кислота 1-бензил-5- фенилбарбитурата <3%
Пимент: оксид железа, диоксид титана << 1%
Жидкость
Метакрилат полиметила > 95%
Сшиватель: диметакрилат этилена < 5%
Катализатор 1: хлорид дидодецил диметил аммония << 1%
Катализатор 2: нафтенат меди << 1%
Поглотитель УФ: 2-(2`-окси-5`-метилфенил) бензот-риазоль << 1%.
Краткая техническая характеристика каз
Interacryl Hot
?нта?/с?йы?ты? т?ріндегі ысты? полимерлеу пластмассасы
?нта?: Полиметил метакрилаты> 99%
Бензоил пероксидіні? шапшандат?ышы< 1%
Пимент: темірді? тоты?ы, титанны? ?остоты?ы << 1%
С?йы?ты?: Метил метакрилаты > 99%
Тіккіш: Этилен диметакрилаты < 5%
катализатор: N, N р-толуидин диметилы << 1%
(шайыр негізіндегі ?ыздыр?анда ?ататын метил метакрилаты)
Interacryl HOT ??рамнда кадмий жо?, шайыр негізіндегі тез ?ататын метил метакрилат болып табылады. Екі компоненттен т?рады: ?нта? - полимер, с?йы?ты? - мономер. Боял?ан компонент полимер боып табылады, мономер боялмайды.
Interacryl CAST
?нта?
Полиметил метакрилаты > 97%
Катализатор: 1-бензил-5- фенилбарбитурат ?ыш?ылы <3%
Пимент: темірді? тоты?ы, титанны? ?остоты?ы << 1%
С?йы?ты?
Полиметил метакрилаты > 95%
Тіккіш: этилен диметакрилаты < 5%
Катализатор 1: хлорид дидодецил диметил аммониі << 1%
Катализатор 2: мыс нафтенаты << 1%
УК сі?іргіші : 2-(2`-окси-5`-метилфенил) бензот-риазоль << 1%.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|