РК-ИМН-5№015984

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№015984

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2016

Дата истечения

15.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015984

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Иридиум капли глазные стерильные 8 мл

Торговое название каз

Иридиум көзге тамызатын дәрісі стерильді 8 мл

Назначение

Заменитель натуральной слезы

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Полиэтиленовый флакон белого цвета, укупоренный крышкой полиэтиленовой белого цвета. Стерильный. Срок хранения – 2 года. Срок хранения после открытия флакона - 90 дней. Условия хранения: при температуре не выше 25°C. Состав: Натриевая соль гиалуроновой кислоты - 0.150 г; эхинацеи пурпурной сухой экстракт - 0.200 г; N-гидроксиметилглицинат - 0.02 г; натрия эдетат - 0.100 г; изотонический буферный раствор с рН=7.2 q.s. до 100 мл.

Краткая техническая характеристика каз

Ақ түсті полиэтилен қақпақпен тығындалған ақ түсті полиэтилен құты. Стерильді. Сақтау мерзімі – 2 жыл. Құтыны ашқаннан кейінгі сақтау мерзімі - 90 күн. Сақтау шарттары 25°C-ден аспайтын температурада сақтау керек Құрамы: Гиалурон қышқылының натрий тұзы 0.150 г Күңгірт эхинацеяның құрғақ экстрактісі 0.200 г N-гидроксиметилглицинат 0.02 г Натрий эдетаты 0.100 г Изотониялық буферлік ерітінді рН=7.2 q.s.-пен 100 мл-ге дейін

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.