РК-ИМН-5№015991
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№015991
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.11.2016
Дата истечения
15.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№015991
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Viscotech, 1% - офтальмологический вискоэластичный раствор гиалуронат натрия
Торговое название каз
Viscotech, натрий гиалуронатының 1% - офтальмологиялық вискоэластикалық ерітіндісі
Назначение
Для облегчения процесса офтальмологической операции: сохранить формы глазного яблока во время вмешательства, сохранить целостность ткани, защитить от хирургической травмы, для функционирование в качестве тампона во время реплантации сетчатки.
Область применения
Офтольмалогия. Хирургия переднего сегмента. Имплантация ИОЛ и хирургия катаракты
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Viscotech – стерильный, непирогенный, вязкоупругий препарат из высоко очищенного, молекулярного гиалуроната натрия, растворенного в физиологическом растворе. Прозрачный раствор в стеклянном шприце.
Средняя молекулярная масса около 2,8-3,2млн.дальтон.
Вязкость в состоянии покоя около 300000m.Pas.
Не содержит латекс.
Краткая техническая характеристика каз
Viscotech – стерильді, апирогенді емес, жо?ары тазартыл?ан молекулалы натрий гиалуронатынан алын?ан, физиологиялы? ерітіндіде ерітілген т?т?ыр ?ою препарат. Б?л м?лдір ерітінді бір реттік, шыны шприцте болады.
орташа молекулалы массасы шамамен 2,8-3,2 млн дальтон. ?оз?алма?ан ?алыпта шамамен 300000 m.Pas. т?т?ырлы??а ие. ??рамында латекс жо?.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|