РК-ИМН-5№015995

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2016

Дата истечения

15.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015995

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Инструменты Rocket для переноса эмбриона различной модификации в отдельных упаковках и в комплекте - Катетер и/или набор катетеров для переноса эмбриона «Rocket»

Торговое название каз

Әртүрлі модификациядағы эмбрионды тасымалдауға арналған жеке қаптамалардағы және жиынтықтағы Rocket құралдары – Эмбрионды тасымалдауға арналған «Rocket» катетері және/немесе катетерлер жинағы

Назначение

В гинекологии и при экстракорпоральном оплодотворении, для переноса человеческих эмбрионов в полость матки, применяется для лечения бесплодия.

Область применения

Применяют в гинекологии и при экстракорпоральном оплодотворении

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделия состоит из двух основных компонентов 1. Мягкого внутреннего катетера 2. Наружного чехла с маркировками 5 х 1 см от кончика для индикации глубины проникновения в эндоцервикальный канал. Прозрачный участок для обхвата пальцами выполнен с 5 ребрами, расположенными с интервалом 1 см. Когда внутренний катетер вставлен в наружный чехол, цветной маркер укажет на положение кончика катетера относительно конца наружного чехла. Положение цветового маркера соответствует: а) ближайший конец – выступ кончика = 0 см (заподлицо с концом чехла) б) 1-е ближайшее ребро – выступ кончика = 1 см в) 2-е ближайшее ребро – выступ кончика = 2 см г) Катетер полностью вставлен – выступ кончика = 5 см, за исключением BulbTip™ = 4 см. Эхогенные катетеры для переноса Rocket EchoCath™ и Rocket BulbTip снабжены дополнительной эхогенной меткой наложенной на 2 мм от дистального кончика. Катетеры с эхогенным маркером используются с применением ультразвука. Случайное отсоединение эхогенного маркера от внутреннего катетера наблюдалось в < 0,016% случаев. - Катетер и /или набор для переноса эмбриона Rocket® SOFT R57590 18 см, Материал- ПЭНД, Общая длина 195 мм - Катетер и/или набор катетеров для переноса эмбрионаRocket® 18 см R57570 Внутренний катетер: полиуретан Наружный чехол: Стандартный: белый полиэтилен Рукоятка: литой прозрачный стирол ВМВ. 1,58 мм наружный диаметр,1,00 мм внутренний диаметр 5х 1 см маркировка от дистального наконечника Вместимость катетера 0,165 мл - Катетер и/или набор для пробного переноса эмбриона Rocket® 18 см/23 R57592; Внутренний катетер: полиуретан. Наружный чехол: Стандартный: белый полиэтилен. Рукоятка: литой прозрачный стирол ВМВ. 1,58 мм наружный диаметр, 1,00 мм внутренний диаметр, 5х1 см маркировка от дистального наконечника. Вместимость катетера 0,165 мл - Катетер и/или набор для переноса эмбриона Rocket ® R57545 Внутренний катетер: полиуретан. Наружный чехол: Стандартный: белый полиэтилен. Рукоятка: литой прозрачный стирол ВМВ. 1,58 мм наружный диаметр, 1,00 мм внутренний диаметр, 5х1 см маркировка от дистального наконечника. Вместимость катетера 0,165 мл - Катетер и/или набор для переноса эмбриона Rocket® R57598 - Катетер и /или набор для переноса эмбриона Rocket® SOFT R57599 - Катетер и/или набор для пробного переноса эмбриона Rocket® SOFT R57597

Краткая техническая характеристика каз

Б?йым екі негізгі б?ліктен т?рады: 1. Ж?мса? ішкі катетер 2. Эндоцервикалды? канал?а ену тере?дігін индикациялау?а арнал?ан ?шында 5 х 1 та?басы бар сырт?ы ?ап. Сауса?тармен ?стау?а арнал?ан м?лдір б?лігіне 1 см аралы?пен орналас?ан 5 ?ыр салын?ан. Ішкі катетер сырт?ы ?ап?а салынып т?р?ан кезде, т?сті маркер катетер ?шыны? сырт?ы ?апты? шетіне ?атысты ал?анда?ы орналасуын к?рсетеді. Т?сті маркерді? орналасуы: а) жа?ын шеті - ?шыны? д??есі = 0 см (?апты? шетімен бір де?гейде) б) 1-ші жа?ын ?ыры - ?шыны? д??есі = 1 см в) 2-ші жа?ын ?ыры - ?шыны? д??есі = 2 см г) Катетер толы? салын?ан - ?шыны? д??есі = 5 см, б?дан б?лек BulbTip™ = 4 см. Тасымалдау?а арнал?ан эхогендік Rocket EchoCath™ ж?не Rocket BulbTip катетерлері дистальді ?шынан 2 мм-ге салын?ан ?осымша эхогендік белгімен жабды?тал?ан. Эхогендік маркері бар катетерлер ультрадыбысты ?олдану ар?ылы пайдаланылады. Эхогендік маркерді? ішкі катетерден кездейсо? ажырап кетуі < 0,016% жа?дайларда бай?алды Эмбрионды тасымалдау?а арнал?ан Rocket® SOFT катетері ж?не /немесе жина?ы R57590 18 см; , Материал- ПЭНД, Жалпы ?зынды?ы 195 мм - Эмбрионды тасымалдау?а арнал?ан Rocket ®18 см катетері ж?не /немесе жина?ы R57570 Ішкі катетер: полиуретан Сырт?ы ?аптама: Стандартты а? полиэтилен Т?т?а: ??йыл?ан м?лдір стирол ВМВ. 1,58 мм сырт?ы диаметрі,1,00 мм ішкі диаметр 5х 1 см та?балануы дистальді ?шты?тан Катетерді? сыйымдылы?ы 0,165 мл -Эмбрионды сынамалы? тасымалдау?а арнал?ан Rocket®18/23 см катетері ж?не /немесе жина?ы R57592; Ішкі катетер: полиуретан Сырт?ы ?аптама: Стандартты а? полиэтилен Т?т?а: ??йыл?ан м?лдір стирол ВМВ. 1,58 мм сырт?ы диаметрі,1,00 мм ішкі диаметр 5х 1 см та?балануы дистальді ?шты?тан Катетерді? сыйымдылы?ы 0,165 мл - Эмбрионды тасымалдау?а арнал?ан Rocket ® катетері ж?не /немесе жина?ы R57545 Ішкі катетер: полиуретан Сырт?ы ?аптама: Стандартты а? полиэтилен Т?т?а: ??йыл?ан м?лдір стирол ВМВ. 1,58 мм сырт?ы диаметрі,1,00 мм ішкі диаметр 5х 1 см та?балануы дистальді ?шты?тан Катетерді? сыйымдылы?ы 0,165 мл Эмбрионды тасымалдау?а арнал?ан Rocket ® катетері ж?не /немесе жина?ы R57598 - Эмбрионды тасымалдау?а арнал?ан Rocket® SOFT катетері ж?не /немесе жина?ы R57599 - Эмбрионды сынамалы? тасымалдау?а арнал?ан Rocket® SOFT катетері ж?не /немесе жина?ы R57597

Признаки

Комментарий к сроку хранения