РК-ИМН-5№015992

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2016

Дата истечения

15.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015992

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Электрофизиологический катетер с управляемым кончиком для картирования трикуспидального клапана Halo XP, Halo XP with AUTO ID, стерильный, однократного применения, диаметром 7F, длиной 110 см

Торговое название каз

Стерильді, бір рет қолданылатын, трикуспидальді клапанды картирлеуге арналған ұшы басқарылатын Halo XP, Halo XP with AUTO ID электрофизиологиялық катетері, диаметрі 7F, ұзындығы 110 см

Назначение

Катетер HALO предназначен для электрофизиологического картирования структур сердца; то есть только для стимуляции и регистрации. Предварительно сформированная форма концевой секции катетеров Halo специально разработана для исследования кольца трикуспидального клапана.

Область применения

Кардиология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры с высокой осевой устойчивостью оснащены концевой секцией в форме венца – HALO, в которую встроены десять пар платиново-иридиевых электродов, хорошо заметных при рентгеноскопии. Концевая секция катетера также содержит рентгеноконтрастный маркер в центре матрицы электродов. Концевая секция катетера в форме венца – HALO имеет предварительно сформированный изгиб, который можно расположить по предсердной поверхности кольца трикуспидального клапана. Концевая секция катетера имеет пластиковый протектор. Катетер оснащен электрически стираемым программируемым постоянным запоминающим устройством (EEPROM, ЭСППЗУ), которое используется для хранения уникальных идентификационных данных катетера. Катетер соединяется с электрофизиологическими навигационными системами CARTO® EP, поддерживающими технологию Auto ID, посредством интерфейсных кабелей с соответствующими разъемами.

Краткая техническая характеристика каз

?шы бас?арылатын HALO катетерлері ж?ректі, атап айт?анда трикуспидальді клапан са?инасын электрофизиологиялы? картирлеу ?шін ?зірленген. Жо?ары осьтік т?зімділігі бар катетерлер HALO т?ж пішініндегі ?шты? секциямен жабды?тал?ан, о?ан рентгеноскопия кезінде жа?сы білінетін платина-ирридий электродтарды? он ж?бы ендірілген. Катетерді? ?шты? секциясында да электродтар матрицасыны? ортасында рентгенконтрастылы маркер бар. HALO т?ж пішініндегі катетерді? ?шты? секциясыны? алдын ала ?алыптастырыл?ан иілуі бар, оны трикуспидальді клапан са?инасыны? ж?рекшелік беткейі бойымен орналастыру?а болады. Катетерді? ?шты? секциясыны? пластик протекторы бар. Катетер бірегей с?йкестендіргіш катетер деректерін са?тау ?шін пайдаланылатын электрлік ?шірілетін ба?дарламалан?ан т?ра?ты есте са?тайтын ??рыл?ымен (EEPROM, ЭСППЗУ) жабды?тал?ан. Катетер тиісті айырымдары бар интерфейстік кабельдерді? к?мегімен Auto ID технологиясын демеп т?ратын CARTO® EP электрофизиологиялы? навигациялы? ж?йелерімен ?осылады

Признаки

Комментарий к сроку хранения