РК-ИМН-5№015986

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2016

Дата истечения

15.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015986

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей протозойных инфекций (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека «Прото-скрин»

Торговое название каз

Протозойлы инфекция қоздырғыштарының (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) ДНҚ бөлшектерін адамның биоматериал үлгілерінен полимеразалы тізбектік реакция (ПТР) әдісімен анықтауға арналған "Прото-скрин" реагентер жинағы

Назначение

Диагностика in vitro (выявление наиболее часто встречающихся у человека протозойных инвазий (лямблиоза, амебиаза, бластоцистной инвазии, криптоспоридиоза, изоспороза).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов «Прото-скрин» предназначен для качественного обнаружения ДНК простейших (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica). Набор реагентов предназначен для выявления наиболее часто встречающихся у человека протозойных инвазий (лямблиоза, амебиаза, бластоцистной инвазии, криптоспоридиоза, изоспороза). Перечисленные инфекции имеют общие пути заражения и могут иметь сходные клинические проявления (нарушения функций желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, повышенная утомляемость и др.), что обуславливает необходимость одновременного скрининга на наличие указанных возбудителей и проведения дифференциальной диагностики, в особенности у пациентов с иммунодефицитными состояниями. Материалом для исследования являются фекальные образцы. Набор рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая положительные и отрицательные контрольные образцы. Диагностическая чувствительность составляет 95% для показателей, определяемых с применением набора «Прото-скрин». Срок годности 6 месяцев

Краткая техническая характеристика каз

"Прото-скрин" жина?ы ?арапайымдыларды? (Lamblia Intestinalis Giardia, Blastocystis hominis, Dientamoeba fragilis, Isospora belli, Cryptosporidium parvum, Entamoeba histolytica) ДН? б?лшектерін сапалы аны?тау?а арнал?ан. Реагенттер жина?ы адамдарда ?те жиі кездесетін протозойлы? инвазияларды (лямблиоз, амебиаз, бластоцисттік инвазия, криптоспоридиоз, изоспороз) аны?тау?а арнал?ан. Атап к?рсетілген инфекцияларды? ж??тыру жолы орта? ж?не клиникалы? к?ріністері де ??сас болуы м?мкін (ас?азан-ішек жолы функциясыны? б?зылуы, аллергиялы? реакциялар, ?ажуды? жо?арылауы ж?не т.б.), б?л, ?сіресе иммунитет тапшылы?ы бар жай-к?йдегі пациенттерде к?рсетілген ?оздыр?ыштарды? болуына бір мезгілде скрининг ж?ргізу ж?не дифференциалды диагностика ж?ргізу ?ажеттілігіне байланысты. Зерттеуге арнал?ан материалдар н?жіс ?лгілері болып табылады. Жина? о? ж?не теріс ба?ылау ?лгілерін ?оса, 50 ?лгіге талдау ж?ргізуге есептелген. Диагностикалы? сезімталды?ы "Прото-скрин" жина?ын ?олдана отырып аны?тал?ан к?рсеткіштер ?шін 95% ??райды. Жарамдылы? мерзімі 6 ай

Признаки

Комментарий к сроку хранения