РК-ИМН-5№015985

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2016

Дата истечения

15.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№015985

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

6 мес.

Торговое название

Набор реагентов для обнаружения ДНК возбудителей гельминтозов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) в образцах биоматериала человека «Гельмо-скрин»

Торговое название каз

Гельминтоз қоздырғыштарының (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opistorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) ДНҚ бөлшектерін адамның биоматериал үлгілерінен полимеразалы тізбекті реакция (ПТР) әдісімен анықтауға арналған "Гельмо-скрин" реагентер жинағы

Назначение

Диагностика in vitro (выявление наиболее часто встречающихся у человека гельминтозов (энтеробиоза, аскаридоза, дифиллоботриоза, описторхоза, тениоза).

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика, научные исследования

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор реагентов «Гельмо-скрин» предназначен для качественного обнаружения ДНК гельминтов (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum). Набор реагентов предназначен для выявления наиболее часто встречающихся у человека гельминтозов (энтеробиоза, аскаридоза, дифиллоботриоза, описторхоза, тениоза). Перечисленные инфекции имеют общие пути заражения и могут иметь сходные клинические проявления (нарушения функций желудочно-кишечного тракта, аллергические реакции, астениизация и др.), что обуславливает необходимость одновременного скрининга на наличие указанных возбудителей и проведения дифференциальной диагностики. Материалом для исследования являются фекальные образцы. Набор рассчитан на проведение анализа 50 образцов, включая положительные и отрицательные контрольные образцы. Диагностическая чувствительность составляет 89,0 – 92,0% для показателей, определяемых с применением набора «Гельмо-скрин». Срок годности 6 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

"Гельмо-скрин" реагенттер жина?ы клиникалы? ?лгілерде полимеразалы? тізбектік реакция (ПТР) ?дісімен гельминттерді? (Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Opisthorchis felineus, Taenia solium, Diphyllobothrium latum) ДН? б?лшектерін сапалы аны?тау?а арнал?ан. Реагенттер жина?ы адамдарда ?те жиі кездесетін гельминтоздарды (энтеробиоз, аскаридоз, дифиллоботриоз, описторхоз, тениоз) аны?тау?а арнал?ан. Атап к?рсетілген инфекцияларды? ж??тыру жолы орта? ж?не клиникалы? к?ріністері де ??сас болуы м?мкін (ас?азан-ішек жолы функциясыны? б?зылуы, аллергиялы? реакциялар, астенизация ж?не т.б.), б?л к?рсетілген ?оздыр?ыштарды? болуына бір мезгілде скрининг ж?ргізу ж?не дифференциалды диагностика ж?ргізу ?ажеттілігіне байланысты. Зерттеуге арнал?ан материалдар н?жіс ?лгілер болып табылады. Жина? о? ж?не теріс ба?ылау ?лгілерін ?оса, 50 ?лгіге талдау ж?ргізуге есептелген.

Признаки

Комментарий к сроку хранения