РК-МТ-5№015999

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№015999

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

15.11.2016

Дата истечения

15.11.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№015999

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Электрокардиограф ELI 230

Торговое название каз

Электрокардиограф ELI 230

Назначение

Исследование функций сердца

Область применения

Кардиология, отделения реанимации, диагностические отделения

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

12-канальный портативный электрокардиограф нового поколения, цветной ЖК дисплей с подсветкой. Дисплей высокого разрешения обеспечивает просмотр 12 канальной ЭКГ в режиме реального времени, а также при последующем просмотре/анализе данных ЭКГ. Частота дискретизации сигнала ЭКГ: 1000 Гц/канал для записи и анализа, 40000 Гц/канал для детекции работы кардиостимулятора. Алгоритм автоматической интерпретации ЭКГ VERITAS, USB, сумка для переноски и хранения, компактная мобильная тележка. Внутренняя память на 20 ЭКГ. Русскоязычный интерфейс. Формат печати ритма – 3, 6, 12 конфигурируемых каналов. Автономное питание от встроенной аккумуляторной батареи, сетевое питание 100-240В, 50/60 Гц, 110ВА.

Краткая техническая характеристика каз

жа?а буынны? 12-?зекті портативтік электрокардиографы, жары? т?сіргіші бар т?рлі-т?сті СК дисплей. Жо?ары м?мкіндікті дисплей на?ты уа?ыт режимінде , сондай-а? кейінгі ?арауда/ЭКГ талдауда 12 ?зекті ЭКГ ?арауды ?амтамасыз етеді. ЭКГ сигналыны? дискретизация жиілігі: 1000 Гц/ жазу ж?не талдау?а арнал?ан ?зек, 40000 Гц/ кардиостимулятор ж?мысын детекциялау?а арнал?ан ?зек. ЭКГ VERITAS, USB автоматты интерпретациялау алгоритмі, тасымалдау?а ж?не са?тау?а арнал?ан с?мке, ы?шамды мобильді арба. Ішкі жады 20 ЭКГ. Орыстілді интерфейс. Ыр?а?ты басып шы?ару форматы – 3, 6, 12 конфигурациялайтын ?зектер. Ендірілген аккумуляторлы? батареядан автономды ?уат алуы, желілік ?уат алуы 100-240В, 50/60 Гц, 110ВА.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
561273	Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный	Устройство, предназначенное для использования медицинским работником в клинических условиях с целью регистрации и обработки данных электрической активности сердца для цифрового отображения в виде графика, для помощи врачу в оценке электрофизиологии сердца [электрокардиография (ЭКГ)]. Предназначено для регистрации электрического сигнала от двух или более комплектов электродов (ЭКГ-отведений) одновременно (многоканальное). Может применяться для пациентов в состоянии покоя (ЭКГ покоя) и/или во время физических нагрузок (ЭКГ с нагрузкой /стресс-тест). Включает в себя либо встроенный дисплей, либо предназначено для передачи данных ЭКГ на серийное устройство для отображения; электроды ЭКГ могут входить в комплект. Также в комплект может входить программное обеспечение для интерпретации данных и/или функция телеметрии данных.