РК-ИМН-5№016004
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016004
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.11.2016
Дата истечения
21.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016004
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Кровопроводящие магистрали для гемодиализа в наборе артерия-вена AV-SET FMC (FA 204 C/FV 204 C)- R
Торговое название каз
Гемодиализге арналған AV-SET FMC (FA 204 C/FV 204 C)- R қан өткізгіш магистральдары, артерия - вена жинағында
Назначение
Кровопроводящие магистрали применяются для лечения гемодиализом больных с острой почечной недостаточностью, с терминальной стадией хронической почечной недостаточности и для экстракорпоральной детоксикации при различных видах отравлений, а также для проведения ультрафильтрации при наличии гипергидратации у больных с различными патологическими состояниями в реаниматологии, нефрологии, токсикологии, кардиологии, терапии. Магистрали предназначены для проведения экстракорпоральной процедуры гемодиализа на аппарате "Искусственная почка" и состоят из артериальной и венозной частей, венозной ловушки и насосного сегмента. Специальный датчик позволяет измерять давление в артериальном сегменте магистрали
Область применения
Реаниматология, нефрология, токсикология, кардиология, терапия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод стерилизации: электронно-лучевая
Внутренний диаметр:8,0 мм
8,0 мм.
Диаметр подсоединителя:22,0 мм
22,0 мм.
Максимальное давление: пойди 2,5
пойди 2,5 .
Фильтр: 200 мкм 200 мкм
Краткая техническая характеристика каз
Стерилизациялау ?дісі: электронды-с?улелік
Ішкі диаметрі:8,0 мм
8,0 мм.
?ос?ыш диаметрі:22,0 мм
22,0 мм.
Е? жо?ары ?ысымы: пойди 2,5
пойди 2,5 .
С?згіш: 200 мкм 200 мкм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 564429 | Набор кровепроводящих трубок для гемодиализа, одноразового использования | Набор сегментов трубок и связанных с ними изделий (например, коннекторов, зажимов), предназначенных для использования с целью переливания крови между устройством сосудистого доступа пациента и гемодиализатором во время гемодиализа; иногда называется кровепроводящей магистралью для гемодиализа. Это изделие для одноразового использования. |