РК-МТ-5№016011
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016011
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
22.11.2016
Дата истечения
22.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016011
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система диагностическая ультразвуковая стационарная HS70A
Торговое название каз
Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық HS70A жүйесі
Назначение
Система ультразвуковой диагностики HS70A с датчиками предназначена для ультразвуковой визуализации и анализа гемодинамики у человека. Возможные виды клинических исследований: исследования плода, брюшной полости, малых органов, головы (взрослых, новорожденных), трансректальные, трансвагинальные, скелетно-мышечные (стандартные, поверхностные) и исследования периферических сосудов
Область применения
Общие исследования, исследования брюшной полости, акушерство, гинекология, урология, ранние акушерские исследования, исследования почек, исследования сердца плода, ангиология, исследования малых органов, мускул скелетные исследования, исследования груди, педиатрия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
ФИЗИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Высота: 1,430 - 1,710 мм; Ширина: 557 мм; Глубина: 791 - 860 мм; Вес с монитором: приблизительно 105,4 кг (232 фунта).
ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ: Напряжение: 100- 240В переменного тока; Частота: 50/60 Гц; Потребление электроэнергии: 714.7 ВА с периферийным оборудованием; 564.7 ВА без периферийного оборудования; Номинальное напряжение: 110В: 8.2A; 220В: 4.1A; Рассеяние теплоты: 3208.8 БТЕ/ч; Класс безопасности: Ультразвуковая система: A.
ДИЗАЙН КОНСОЛИ: 4 активных порта для подключения датчиков; панель управления, регулируемая по высоте/ поворотная; монитор, регулируемый по высоте / поворотный /наклоняемый; задний отсек для хранения периферийного оборудования; 6 держателей для датчиков; 4 поворотных/фиксирующихся колеса (диаметр колеса: 125 мм); передние и задние ручки; крышка заднего отсека для хранения периферийных соединителей и кабелей; встроенный кабельный органайзер; встроенные стереофонические громкоговорители с высокой точностью звуковоспроизведения; шумоподавление; легкосъемный фильтр воздуха; встроенный SSD (512Гб); единый DVDдисковод для многоразовой записи.
ВИДЫ ДАТЧИКОВ: Конвексные датчики, конвексные ректо-вагинальные датчики, линейные датчики, конвексные объемные датчики, конвексные объемные ректо-вагинальные датчики, линейные объемные датчики, фазированные датчики, допплеровские датчики, линейные интраоперационные датчики;
РАБОЧИЕ РЕЖИМЫ: 2D-режим; М-режим; Цветовая доплеровская визуализация; Энергетическая доплеровская визуализация; Режим S-FlowTM; Постоянно-волновой спектральный допплер; Направленная энергетическая доплеровская визуализация; Цветной М-режим; Гармоническая визуализация; М-режим свободного угла (произвольный М режим); Одинарный/двойной/квадрантный режим; Режим объемной визуализации (3D/4D).
РАБОЧАЯ СРЕДА: Температура окружающей среды: 10°C–35°C (50°F–104°F); Относительная влажность: До 75% без образования конденсата; Давление: от 700 до 1060 гПа; Акустический шум: 34 дБ.
Краткая техническая характеристика каз
ФИЗИКАЛЫ? СИПАТТАМАЛАРЫ:
Биіктігі: 1,430 – 1,710 мм, ені: 557 мм, тере?дігі: 791-860 мм. Монитормен бірге салма?ы: шамамен 105,4 кг (232 фунт).
ЭЛЕКТР ?УАТЫ: Кернеуі: 100-240 В ауыспалы ток, жиілігі 50-60 Гц. Электр энергиясын т?тыну: 714.7 ВА шеткері жабды?тарымен; 564.7 ВА шеткері жабды?тарсыз; Номиналды кернеуі: 110В: 8.2 A; 220В: 4.1 A; Жылуды? таралуы: 3208.8 БТЕ/ч; ?ауіпсіздік класы: Ультрадыбысты? ж?йе: A.
КОНСОЛЬ ДИЗАЙНЫ: к?рсеткіштерді ?осу?а арла?ан 4 белсенді порт; бас?ару панелі, биіктігі/ б?рылуы бойынша реттеледі; монитор, биіктігі / б?рылуы/б?гілуі бойынша реттеледі; шеткері жабды?тарды са?тау?а арнал?ан арт?ы б?лігі; к?рсеткіштерге арнал?ан 6 ?стат?ыш; 4 б?рылатын/бекіткіш д??гелек (д??гелекті? диаметрі: 125 мм); алды??ы ж?не арт?ы т?т?алар; шеткері жал?а?ыштар мен кабельдерді са?тау?а арнал?ан арт?ы б?лігіні? ?а?па?ы; ендірілген кабельдік органайзер; ендірілген стереофонды? дыбыс к?шейткіштер жо?ары д?лдікпен дыбыс жа??ырту; шуды басу; о?ай алынатын ауа с?згісі; ендірілген SSD (512Гб); к?п рет жазу?а арнал?ан біры??ай DVD диск енгізгіш.
К?РСЕТКІШТЕР Т?РЛЕРІ: Конвексті к?рсеткіштер, конвекстік ректо-?ынапты? к?рсеткіштер, желілік к?рсеткіштер, конвексті к?лемді к?рсеткіштер, конвексті к?лемді ректо-?ынапты? к?рсеткіштер, желілік к?лемді к?рсеткіштер, фазалы? к?рсеткіштер, ?здіксіз-тол?ынды к?рсеткіштер, допллерлік к?рсеткіштер, желілік интраоперациялы? к?рсеткіштер;
Ж?МЫС РЕЖИМІ: 2D режим, М-режим, т?рлі-т?сті доплерлік к?ріністеу, энергетикалы? доплерлік к?ріністеу, S-FlowTM режимі,Т?ра?ты-тол?ынды спектрлік допплер; Ба?ыттал?ан энергетикалы? доплерлік к?рінстеу, т?рлі-т?сті М-режимі; Гармоникалы? к?ріністеу; еркін б?рышыны? М-режимі (ерікті М-режим); Дара/?осарлы/квадрантты режимі; к?лемдік к?ріністеу (3D/4D) режимі.
Ж?МЫС ОРТАСЫ: ?орша?ан ортаны? температурасы: 10°C–35°C (50°F–104°F); Салыстырмалы ыл?алдылы?ы: 75% - ?а дейін конденсатсыз; ?ысымы: 700-ден 1060 гПа-?а дейін; Акустикалы? шу: 34 дБ.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|