РК-ИМН-5№009160

РК-ИМН-5№009160

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009160
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Коронарная стент система PRO-Kinetic Energy: диаметр (мм): 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0. длина(мм): 9; 13; 15; 18; 20; 22; 26; 30; 35; 40, стерильная, однократного применения
Торговое название каз
PRO-Kinetic Energy коронарлық стент жүйесі: диаметрі (мм): 2.0; 2.25; 2.5; 2.75; 3.0; 3.5; 4.0; 4.5; 5.0. ұзындығы (мм): 9; 13; 15; 18; 20; 22; 26; 30; 35; 40, стерильді, бір рет қолданылады
Назначение
Расширение просвета коронарных артерий.
Область применения
Лечебно- профилактические учреждения
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Коронарная стент система состоит из расширяемого баллоном стента, предварительно смонтированного на системе доставки быстрой смены. Стент предназначен для постоянной имплантации. Он изготовлен из кобальто-хромовой сплава (L-605) и полностью покрыт тонким слоем аморфного карбита кремния (PROBIO®). Существуют три различных вида стентов: малые (2,0-3,0 мм), средние (3,5-4,0 мм) и большие (4,5-5,0 мм). Его рабочая длина составляет 140 см. Хранить в сухом темном месте при температуре 10° С - 40 °С/50° С-104°F.
Краткая техническая характеристика каз
Коронарлық стент жүйесі, тез алмастырудың жеткізілу жүйесіне алдын ала бекітілген баллонмен кеңейтілетін стенттен тұрады. Стент тұрақты имплантациялауға арналған. Ол кобальт-хром қорытпасынан дайындалған (L-605) және аморфтық кремний карбитімен толық жабылған (PROBIO®). Стенттің үш түрі бар: шағын (2,0-3,0 мм), орташа (3,5-4,0 мм) және үлкен (4,5-5,0 мм). Оның жұмыс ұзындығы 140 см құрайды. Қараңғы, құрғақ жерде 10° С - 40 °С/50° С-104°F температурада сақтау керек.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в темном и сухом месте. При температуре 10°С - 40°С/ 50°F-104°F.
код НМИРК Наименование Описание
279678 Стент для коронарных артерий выделяющий лекарственное средство, с нерассасывающимся полимерным покрытием Стерильная нерассасывающаяся металлическая трубчатая сетчатая структура, покрытая нерассасывающимся полимером и лекарственным средством, предназначенная для имплантации с помощью катетера для доставки в коронарную артерию (или в трансплантат из подкожной вены) для поддержания ее проходимости, как правило, у пациентов с симптоматической атеросклеротической болезнью сердца. Лекарственное средство медленно высвобождается и предназначается для ингибирования рестеноза сосудов за счет снижения пролиферации клеток гладких мышц сосудов. Могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.