РК-ИМН-5№017886
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017886
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017886
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения Активированного Частичного Тромбопластинового Времени
Торговое название каз
Белсендірілген Ішінара Тромбопластинді Уақытты анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
Предназначена для использования при определении активированного частичного тромбопластинового времени (APTT) и других анализов факторов, основанных на APTT. Только для in vitro диагностики.
Область применения
Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Активированного Частичного Тромбопластинового Времени реагент: 0.1% эллаговой кислоты, 0.1% бычий сывороточный альбумин, 0.1% азид натрия и 0.2% фосфолипиды
Краткая техническая характеристика каз
Белсендірілген Ішінара Тромбопластинді Уақытты реагенті: 0.1% эллаг қышқылы, 0.1% өгіз сарысу альбумині, 0.1% натрий азиді және 0.2% фосфолипидтер.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 364879 | Активированное частичное тромбопластиновое время ИВД, реагент | Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется при количественном определении активированного частичного тромбопластинового времени (Activated partial thromboplastin time (APTT)) клинического образца. |