РК-ИМН-5№016018
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016018
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.11.2016
Дата истечения
23.11.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016018
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический рентгеноконтрастный цемент на основе гидроокиси кальция Hydcal
Торговое название каз
Кальций гидрототығы негізіндегі Hydcal стоматологиялық рентгеноконтрастылы цементі
Назначение
Материал применяется в стоматологии для прямого или непрямого покрытия пульпы, в качестве прокладки под реставрационный материал и другие цементы
Область применения
Терапевтическая стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Паста БАЗА: Сульфат бария - 36,00%, эфир гликолиевого салицилата - 32,00%, метил салицилата - 16,00%, окись титана - 10,00%, двуокись кремния - 5,30%, краситель - 0,7%.
Паста КАТАЛИЗАТОР: Гидроксид кальция - 53%, пластификатор - 32,00%, окись цинка -14,00%, стеарат цинка - 1,0%. Материал Hydcal обеспечивает образование вторичного дентина, обладает консистенцией, обеспечивающей точное наложение, сохраняет пульпу жизнеспособной, проявляет высокую раннюю компрессионную жесткость и выдерживает обычное давление, защищает пульпу от высокой температуры, не подавляет полимеризацию акриловых или композиционных материалов. Hydcal устойчив к кислотам и защищает пульпу от материала постоянных пломб
Краткая техническая характеристика каз
Паста БАЗА: Барий сульфаты - 36,00%, эфир гликолий салицилатыны? эфирі - 32,00%, салицилат метилі - 16,00%, титан тоты?ы - 10,00%, кремнийді? ?ос тоты?ы - 5,30%, боя?ыш - 0,7%.
Паста КАТАЛИЗАТОР: Кальций гидроты?ы- 53%, пластификатор - 32,00%, мырыш тоты?ы -14,00%, мырыш стеараты - 1,0%. Hydcal материалы екіншілік дентинні? т?зілуін ?амтамасыз етеді, д?л т?селуін ?амтамасыз ететін консистенция?а ие, ?мірше?дік ?абілеті бар пульпаны са?тайды, жо?ары ерте компрессиялы? ?аттылы?ты бай?атады ж?не ?деттегі ?ысым?а т?зімді, пульпаны жо?ары температурадан ?ор?айды акрилді ж?не композициялы? материалдарды? полимеризациясын б?се?детпейді. Hydcal ?ыш?ылдар?а т?зімді ж?не пульпаны т?ра?ты пломбы материалынан ?ор?айды.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 464383 | Цемент стоматологический цинк-поликарбоксилатный | Нестерильное вещество, предназначенное для профессионального использования в качестве стоматологического цемента (например, пломбирующего вещества, лайнера, базы) и/или непосредственно стоматологического реставрационного материала; отверждение осуществляется за счет реакции между оксидом цинка (ZnO) и водными растворами поликарбоновой кислоты (например, полиакриловой кислоты). Как правило, включает дополнительные филлеры/компоненты. После применения изделие нельзя использовать повторно. |