РК-ИМН-5№016039

РК-ИМН-5№016039

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.11.2016
Дата истечения
01.10.2019
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016039
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Тест-полоски для определения концентрации глюкозы в капиллярной крови AT Care
Торговое название каз
Капиллярлық қандағы глюкоза концентрациясын анықтауға арналған AT Care тест-жолақтары
Назначение
Для определения уровня глюкозы в капиллярной крови с использованием Экспресс-анализатора AT Care
Область применения
КДЛ, самоконтроль
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод измерений - Амперометрия Диапазон измерения - 20-600 мг/дл (1,1-33,3 ммоль/л) Среднее время для считывания - 5 секунд Используемый образец - Капиллярная кровь Минимальный объем – 0,5 мкл Гематокрит в диапазоне – 20% - 60% Длина – 28 мм Ширина – 5 мм Высота – 0,5 мм Температурный диапазон: Температура хранения - +5°С +30°С Температура использования - +10°С +40°С Относительная влажность – 10% - 90% (без конденсации) Срок хранения после первого вскрытия 90 дней Срок годности - 24 месяца (с даты производства)
Краткая техническая характеристика каз
?лшеу ?дісі - Амперометрия ?лшеу диапазоны – 20-600 мг/дл(1,1-33,3 ммоль/л) Орташа есептеу уа?ыты - 5 секунд Пайдаланатын ?лгі - Капиллярлы? ?ан Е? т?менгі к?лемі - 0,5 мкл Гематокрит диапазоны - 20-60% ?зынды?ы – 28 мм Ені – 5 мм Биіктігі – 0,5 мм Температураны? ау?ымы: Са?тау температурасы – +5°С +30°С Пайдалану температурасы - +10°С +40°С Салыстырмалы ыл?алдылы?ы- 10% - 90% (конденсатсыз) Ал?аш?ы ашылуынан кейінгі са?тау мерзімі 90 к?н Жарамдылы? мерзімі - 24 ай (?ндірілген к?нінен бастап)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
853440 Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения глюкозы (glucose) в клиническом образце за короткое время по сравнению со стандартными лабораторными процедурами исследований с использованием колориметрических тест-полосов. Этот тест обычно используется в лабораторных анализах или анализах вблизи пациента.