РК-ИМН-5№003316
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№003316
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№003316
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
100 г.
Торговое название
Стоматологические карбидные (ТВС) и керамические боры DIA-Tessin типы: FGS, FG, FGXL, RA, RAL, RAXL, HP
Торговое название каз
FGS, FG, FGXL, RA, RAL, RAXL,HP типіндегі DIA-Tessin стоматологиялық карбидті (ТВС) және керамикалық бұрғылары
Назначение
Карбидные и керамические боры разработаны для быстрого и эффективного:
разрезания коронок и мостов;
подготовки и углубления кариозных полостей;
высверливания старых пломб,
в имплантологии; в обработке акрилатных протезов; сплавов; драгоценных и не драгоценных металлов
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Карбидные (ТВС) боры изготовлены из вольфрама карбида, керамические из окиси циркона ZrO2.
На этикетку изделия нанесена следующая информация:
Наименование изделия;
Название и адрес производителя;
Зарегистрированная торговая марка;
Каталожный номер изделия;
Номер партии изделия, состоящий из цифр года и месяца изготовления и буквы названия производителя металла, а также максимально разрешенную скорость
Краткая техническая характеристика каз
Карбидтік (ТВС) бұрғылар вольфрам карбидтен, керамикалық бұрғылар ZrO2 циркон тотығынан жасалған.
Бұйымның заттаңбасына келесі ақпарат түсірілген:
Бұйымның атауы;
Өндірушінің атауы мен мекенжайы;
Тіркелген сауда маркасы
Бұйымның каталогтық нөмірі;
Өндіру жылының және айының сандарынан және металл өндірушісі атауының әрпінен, сонымен қатар рұқсат етілген ең жоғарғы жылдамдықтан тұратын бұйым партиясының нөмірі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рекомендуется хранить инструменты в запечатанных контейнерах. В непыльном помещении.
Хранить в недоступном для детей месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 788697 | Бор стоматологический алмазный, многоразового использования | Режущий вращающийся твердосплавный инструмент, рабочая часть которого покрыта частицами алмаза. Бор устанавливается в наконечник, который, совершая вращение, позволяет резать твердые ткани в полости рта, например, кость или зуб. Также может использоваться для резки твердых металлов, пластмасс, керамики и подобных материалов для производства стоматологических изделий. Может быть одноразовым и многоразовым. |