РК-МТ-5№016043
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016043
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
05.12.2016
Дата истечения
05.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016043
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Косметологический аппарат для микродермобразии Pristine
Торговое название каз
Микродермобразияға арналған Pristine косметологиялық аппараты
Назначение
для электромезотерапии (электропорации), которая является альтернативой для классической мезотерапии, только без использования игл.
Область применения
Эстетическая медицина и дерматологии
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Основная консоль
Размеры: 270 (высота) х 420 (длина) х 300 (ширина) мм
Вес: 10 кг / 12 кг (для версии 110В)
Номинальная мощность: 110В/220В переменного тока, 50/60 Гц
Поглотительная способность: 200 ВА
Электрозащита: Плавкие предохранители 1 х 6.3 АТ (1 х 6.3 SB в версии 22)
Требования к окружающей среде: Температура: 0-45°C (32° - 113°F);
Влажность в помещении: 80% максимум
Упакованная система
Размеры: 380 (высота) х 580 (длина) х 500 (ширина) мм
Вес:16.5 кг / 18.5 кг (для версии 110В)
Комплект оборудования для модернизации PristineTM
Вес: 3 кг
Ультразвуковой очиститель: 1.4 кг
Узловая сборка для чистки кожи алмазом: 0.5 кг
Комплект инструментов для ТО
Вес:12.380 кг
Размеры: 500 (высота) х 320 (длина) х 220 (ширина) мм
Краткая техническая характеристика каз
Негізгі консоль
?лшемдері: 270 (биіктігі) х 420 (?зынды?ы) х 300 (ені) мм
Салма?ы: 10 кг / 12 кг (110В н?с?асы ?шін)
Номиналды ?уаты: 110В/220В ауысп.ток, 50/60 Гц
Сі?іру ?абілеті: 200 ВА
Электрлік ?ор?ау: Бал?ы?ыш са?тандыр?ыштар 1 х 6.3 АТ (1 х 6.3 SB 22 н?с?асында)
?орша?ан орта?а ?ойылатын талаптар: Температурасы: 0-45°C (32° - 113°F);
Б?лмедегі ыл?алдылы?: 80% максимум
?аптал?ан ж?йе
?лшемдері: 380 (биіктігі) х 580 (?зынды?ы) х 500 (ені) мм
Салма?ы:16.5 кг / 18.5 кг (110В н?с?асы ?шін)
Модернизациялау?а арнал?ан жабды?тар жиынты?ы PristineTM
Салма?ы: 3 кг
Ультрадыбысты? тазарт?ыш: 1.4 кг
Теріні алмаспен тазалау?а арнал?ан т?йіндік жина?: 0.5 кг
ТО арнал?ан ??ралдар жиынты?ы
Салма?ы:12.380 кг
?лшемдері: 500 (биіктігі) х 320 (?зынды?ы) х 220 (ені) мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|