РК-ИМН-5№009081

РК-ИМН-5№009081

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009081
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая ШЁЛК черная или белая шёлковая натуральная, нерассасывающаяся, плетеная или крученая, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4, 5, 6, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл "Волоть"
Торговое название каз
Шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3-4, 5, 6, өрілген немесе иірілген, сіңбейтін, табиғи жібек қара немесе ақ хирургиялық ЖІБЕК жіп, жіптің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін адымы 1 см әр түрлі типтегі және өлшемдегі жарақаттамайтын инесімен немесе жіптің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін 1 см адыммен инесіз, ЖШЖИ "Волоть"
Назначение
Нити Шёлк предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного материала при различных оперативных вмешательствах, требующих использования нерассасывающихся нитей.
Область применения
Шёлк особенно пригоден для кожных швов, в челюстно-лицевой хирургии, ушивания мышц и апоневрозов ввиду его высокой прочности на разрыв. Кроме того, ввиду высокой гладкости и удобства вязания узлов, шёлк применяется в брюшной хирургии для наложения серозных швов и лигатур, в особенности при сложных швах, например, на полых органах, как, например, петли кишки.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные). Нити в отрезке или нити с иглой располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную бумажно-полимерную упаковку.
Краткая техническая характеристика каз
Б?йым стерильді, алдын ала жеке ?лшемде ?иыл?ан, сондай а? жара?аттамайтын бір немесе екі инесімен біріктірілім т?рінде жеткізіледі. Инелер медицинада ?олдану?а р??сат етілген, иілу д?режесі ?р т?рлі (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 ж?не тік), т?рлі ?зынды?та, б?лу бейіні ?р т?рлі ?шы ?айрал?ан (шаншитын, ?иятын, таперкат, троакарлы, ?шы до?ал) тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан жасалады. Кесіндідегі жіп немесе инесі бар жіптер ?а?аз немесе полимерлі тасымалда?ыштарда ораналасады ж?не жеке полимерлі ?аптама?а салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
723760 Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.