РК-ИМН-5№017869
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017869
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
31.05.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017869
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов для определения содержания фибриногена
Торговое название каз
Фибриногеннің болуын анықтауға арналған реагенттер жинағы
Назначение
для использования при количественном определении фибриногена в образцах плазмы. Только для in vitro диагностики
Область применения
клиническая и лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачный или мутный бесцветный раствор без твердых частиц
Краткая техническая характеристика каз
Қатты бөлшектерсіз мөлдір немесе түссіз ерітінді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 532382 | Фибриноген (фактор I) ИВД, набор, анализ образования сгустка | Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для количественного определения фибриногена (фактора I) (fibrinogen (factor I)) в клиническом образце методом анализа образования сгустка. |