РК-ИМН-5№008761
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008761
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
07.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008761
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
«Набор инструментов для сосудистой хирургии НИСХ «Кмт»
Торговое название каз
"Қантамыр хирургиясына арналған құралдар жинағы НИСХ "Кмт"
Назначение
В состав набора входят инструменты, позволяющие проводить операции на магистральных и периферических сосудах, сосудах головного мозга, аортокоронарное шунтирование сердца, операции на деликатных тканях, в том числе у новорожденных детей.
Область применения
Кардиохирургия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из широкого спектра коррозионностойких инструментов, изготовленных из титанового сплава.
Краткая техническая характеристика каз
Титан ?орытпасынан жасал?ан коррозия?а т?зімді ??ралдарды? ке? ау?ымынан т?рады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 562368 | Сшиватель, многоразового использования | Переносное изделие, предназначенное для пропускания (проведения) шовного материала или комплекта из иглы/шовного материала через ткани/материалы для протезирования для облегчения процесса наложения швов в эндоскопических и/или открытых хирургических операциях. Как правило, состоит из стержня с крючками, захватами, зажимами или щипцеобразными губками на дистальном конце, а на проксимальной рукоятке расположены элементу управления. Как правило, имеет заостренный/режущий компонент для создания тоннеля для шовного материала, в изделие загружается шовный материал, или шовный материал вводится через стержень; может дополнительно завязывать узлы и/или разрезать шовные материала после их размещения. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |