РК-ИМН-5№008414
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№008414
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№008414
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Оригинальный шприц Perfusor® (Перфузор) объемом 50 мл с аспирационной иглой и без
Торговое название каз
Көлемі 50 мл Perfusor® (Перфузор) түпнұсқалық шприці аспирациялық инесімен және онсыз
Назначение
Предназначены для применения с шприцевыми насосами.
Область применения
ЛПУ РК (больницы, санатории, ветеринарные клиники).
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
- Легко скользящая накладка поршня с двумя уплотнительными кольцами не содержит натурального латекса и изготовлена из синтетических материалов.
- Минимальный остаточный объем, нестираемая четкая градуировка.
- Герметичное и надежное винтовое соединение Люер лок.
- Точное выполнение пусковых параметров и равномерность инфузии.
- Исключительные характеристики скольжения поршня.
- Цилиндр и плунжер изготовлены из полипропилена.
Краткая техническая характеристика каз
Екі тығыздағыш сақинасы бар поршеннің жеңіл сырғитын төсемесінің құрамында табиғи латекс жоқ және синтетикалық материалдардан дайындалған. Ең аз қалдық көлем, өшіп қалмайтын айқын бөліктер. Тығыз тұмшаланған және сенімді бұрандалы Люэр Лок жалғауы.
Іске қосу параметрлерінің дәл орындалуы, инфузияның біркелкілігі Поршеннің сырғуының өте діл сипаттамасы Цилиндр мен плунжер полипропиленнен дайындалған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, в темном месте
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 789626 | Набор для введения лекарственных средств для инфузионного насоса с электропитанием, одноразового использования | Набор стерильных изделий (например, пластиковые трубки, контрольный клапан, роликовый зажим, Y-образного коннектор, луеровский коннектор, игла/катетер), предназначенных для использования вместе с электрическим инфузионным насосом для внутривенного, подкожного, внутримышечного или эпидурального введения лекарственных средств. Это изделие для одноразового использования. |