РК-МТ-5№016052

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016052

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.12.2016

Дата истечения

08.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016052

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Косметологический аппарат для неинвазивной мезотерапии Infusion

Торговое название каз

Инвазиялық емес мезотерапияға арналған Infusion косметологиялық аппараты

Назначение

для электромезотерапии (электропорации), которая является альтернативой для классической мезотерапии, только без использования игл

Область применения

Эстетическая медицина и дерматологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Энергитический Источник: Биополярный сбалансированный источник ( патентованная форма волны) Пропускная возможность: 10 кило 0 мм Возможности производительности: Две возможности 1 рукоятка для процедур на лице 1 рукоятка для процедур по телу Регулятор мощьности: Линейный,возростающий регулятор от 0 до максимума Электричество: 220V,50 c/s or 110V,60 c/s-50 v/a Диаметр рукоятки для процедур по телу: 60 мм Диаметр рукоятки для процедур на лице: 28 мм Размеры: 35 см(длина) x 27см(ширина) x 24 см (высота) Вес: 5 кг

Краткая техническая характеристика каз

Энергитикалы? к?зі: Биополярлы? те?герімді негіз ( патенттелген тол?ын формасы) ?ткізу м?мкіндігі: 10 кило 0 мм ?ндіру м?мкіндігі: екі м?мкіндігі бар Бетке емшаралар ж?ргізуге арнал?ан 1 т?т?а Денеге емшаралар ж?ргізуге арнал?ан 1 т?т?а ?уатты реттегіш: Желілік ?демелі реттегіш 0-ден е? жо?ары?а дейін Электрлік: 220V,50 c/s or 110V,60 c/s-50 v/a денеге емшаралар ж?ргізуге арнал?ан т?т?аны? диаметрі: 60 мм бетке емшаралар ж?ргізуге арнал?ан т?т?аны? диаметрі: 28 мм ?лшемдері: 35 см(?зынды?ы) x 27см(ені) x 24 см (биіктігі) Салма?ы: 5 кг

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
362496	Система терапевтической электропорации	Совокупность переносных приборов, которые используются для приложения электрических импульсов к тканям с целью электропорации, явления, которое вызывает изменение в структуре клеточных мембран и повышает их проводимость, а также позволяет молекулам, которые обычно не могут проникнуть в мембрану клетки, например, химическим препаратам [электрохимиотерапии] и генетическим материалам [электрогенотерапии] достигнуть цитоплазмы. Обычно в состав системы входит передвижная тележка, компьютеризированный генератор тока с питанием от сети (переменного тока), элементы управления, блок визуального отображения, программное обеспечение, ручки электродов и специализированные игольчатые электроды. Система предназначена для лечения кожи, твердых и мягких внутренних тканей.