РК-МТ-5№016059
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016059
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2016
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016059
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат карманного типа модель: АРИЯ-1, АРИЯ-1ТП, АРИЯ-1Т, АРИЯ-2, АРИЯ-2ТП, АРИЯ-2Т
Торговое название каз
Қалтаға салынатын есту аппараты, моделі: АРИЯ-1, АРИЯ-1ТП, АРИЯ-1Т, АРИЯ-2, АРИЯ-2ТП, АРИЯ-2Т
Назначение
Для компенсации снижения слуха
Область применения
Сурдологии и слухопротезирования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это карманный цифровой слуховой аппарат.Отличие карманного слухового аппарата в том, что телефон располагается вне корпуса, он вставляется в ухо вместе с вкладышем. Благодаря большому расстоянию между телефоном и микрофоном в карманных аппаратах крайне редко возникает акустическая обратная связь. Слуховой аппарат может комплектоваться костным телефоном КТМ. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от слабой до тяжелой потери слуха
Краткая техническая характеристика каз
Б?л ?алта?а салынатын цифрлы? есту аппараты. ?алта?а салынатын цифрлы? есту аппаратыны? айырмашылы?ы - телефон корпустан тыс орналас?ан, ол ??ла??а сал?ышымен бірге енгізіледі. Телефон мен микрофонны? ара?ашы?ты?ы ?лкен бол?анды?тан, ?алта?а салынатын аппараттарда акустикалы? кері байланыс сирек туындайды. Есту аппараты КТМ с?йек телефонымен жиынты?талуы м?мкін. ?лсізден ауыр д?режеге дейінгі есту ?абілетін жо?алтуды? кондуктивтік, аралас ж?не нейросенсорлы? нашар естуді ?алпына келтіру ?шін пайдаланылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|