РК-МТ-5№016058

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№016058

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.12.2016

Дата истечения

09.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№016058

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Слуховой аппарат заушного типа модель: Бриз-PRO, Бриз-PRO+, Бриз-SPPRO, Бриз-SPPRO+, Бриз-441, Бриз-441Мах, Бриз-68, Бриз-68Мах

Торговое название каз

Құлақсыртылық типтегі есту аппараты, моделі: Бриз-PRO, Бриз-PRO+, Бриз-SPPRO, Бриз-SPPRO+, Бриз-441, Бриз-441Мах, Бриз-68, Бриз-68Мах

Назначение

Для компенсации снижения слуха

Область применения

Сурдологии и слухопротезирования

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Это полностью цифровой слуховой аппарат.Цифровые слуховые аппараты преобразуют звуковой сигнал в цифровой код, в итоге мы получаем разборчивость, подавление шумов, качество звучания. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от слабой до тяжелой потери слуха

Краткая техническая характеристика каз

Б?л толы? цифрлы есту аппараты. Цифрлы? есту аппараттары дыбысты? сигналды цифрлы? код?а ?згертеді, н?тижесінде на?тылы?, шуды басу, дыбысты? сапасын ала аламыз. ?лсізден ауыр д?режеге дейінгі есту ?абілетін жо?алтуды? кондуктивтік, аралас ж?не нейросенсорлы? нашар естуді ?алпына келтіру ?шін пайдаланылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
555362	Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный	Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.