РК-МТ-5№016057
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016057
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2016
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016057
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа модель:ГРАНД-1, ГРАНД-2
Торговое название каз
Құлақсыртылық типтегі есту аппараты, моделі: ГРАНД-1, ГРАНД-2
Назначение
Для компенсации снижения слуха
Область применения
Сурдологии и слухопротезирования
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Это полностью цифровой слуховой аппарат.Цифровые слуховые аппараты преобразуют звуковой сигнал в цифровой код, в итоге мы получаем разборчивость, подавление шумов, качество звучания.Система направленных микрофонов позволяет выделить речь в шумной обстановке. Используется для компенсации кондуктивной, смешанной и нейросенсорной тугоухости от слабой до тяжелой потери слуха
Краткая техническая характеристика каз
Б?л толы? цифрлы есту аппараты. Цифрлы? есту аппараттары дыбысты? сигналды цифрлы? код?а ?згертеді, н?тижесінде на?тылы?, шуды басу, дыбысты? сапасын ала аламыз. Ба?ыттал?ан микрофондар ж?йесі шуылды жа?дайда с?йлеуді б?луге м?мкіндік береді. ?лсізден ауыр д?режеге дейінгі есту ?абілетін жо?алтуды? кондуктивтік, аралас ж?не нейросенсорлы? нашар естуді ?алпына келтіру ?шін пайдаланылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 555362 | Аппарат слуховой воздушной проводимости заушный | Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Обычно состоит из микрофона, усилителя и динамика (приемника), которые находятся в чехле для ношения за ухом (BTE). Микрофон принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку через вкладыш, который вставляется во внешнее ухо или трубку ушного канала. Устройство используется в случаях от слабой до глубокой тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов. |