РК-МТ-5№016055
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016055
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.12.2016
Дата истечения
09.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016055
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
1 г.
Торговое название
Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ V (варианты исполнения LOGIQ V3, LOGIQ V5 Expert)
Торговое название каз
Ультрадыбыстық диагностикалық медициналық LOGIQ V жүйесі (орындалу нұсқалары LOGIQ V3, LOGIQ V5 Expert)
Назначение
Получение изображений в диагностических целях, включая измерения на полученных изображениях
Область применения
для использования квалифицированным врачом в целях проведения ультразвукового исследования в следующих областях: Брюшная полость, Акушерство, Гинекология, Поверхностно расположенные органы, Васкулярные исследования/исследования периферических кровеносных сосудов, Транскраниальный, Педиатрия/Неонатология, Исследование костно-мышечных тканей, Урология, Кардиология, Трансвагинальное исследования, Биопсия.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Режимы сканирования: В-режим, М-режим, Анатомический М-режим (опция), Режим ЦДК, Режим энергетического допплера, включая направленный ЭД (опция), Режим импульсно-волнового допплера, Режим HPRF, Режим постоянно-волнового допплера (опция), Режим тканевого допплера (опция), Режим виртуального конвекса, Программа автоматической оптимизации изображений в В-режиме, Программа автоматической оптимизации изображений в режиме спектрального допплера, Программа настройки и персонализации отчетов УЗ-исследований, Программа панорамного сканирования (опция), Трехмерная реконструкция в В-режиме (опция), Представление информации в В-режиме, М-режиме, D-режиме, В/В, В/М, В/С, В/С/D, В/P/D, Триплексный режим.
Частотный диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц.
Напряжение 100-240 В, Мощность не более 400 ВА, Частота-50/60 Гц.
Глубина проникновения УЗ луча до 33 см
Формирование ультразвукового луча - полностью цифровое
Количество цифровых каналов - не менее 193536
Динамический диапазон - не менее 224 дБ
Максимальная частота кадров – не менее 710 кадров/с
Количество активных портов для подключения датчиков - 3
Габариты: Высота-не более 1500 мм, ширина-не более 720 мм, глубина-не более 810 мм. Вес - не более 58 кг
Краткая техническая характеристика каз
Сканерлеу режимдерi: - В-режимі, М-режимі, Анатомиялы? М-режимі (опция), ЦДК режимі, ба?ыттал?ан ЭД (опция) ?оса, Энергетикалы? допплерлік режимі, импульстік-тол?ынды допплер режимі, HPRF режимі, ?здіксіз- тол?ынды допплер режимі (опция), Тіндік допплер режимі (опция), виртуалды конвекстік режимі, В-режимде кескіндерді автоматты о?тайландыру ба?дарламасы, Спектрлік допплер режимінде кескіндерді автоматты о?тайландыру ба?дарламасы, УД-зерттеулер есептерін ретке келтіру ж?не жекешелендіру ба?дарламасы, Панорамалы? сканерлеу ба?дарламасы (опция), В-режимде ?ш ?лшемді ?айта ??рылымдау (опция), В-режимде, М-режимде, D-режимде, В/В, В/М, В/С, В/С/D, В/P/D, Триплекстік режимде а?парат ?сыну. Жиіліктік диапазон: 150кГц-80МГц, 80МГц-800МГц, 800МГц-2,5 ГГц.
Кернеу: 100-240 В, ?уаты 400 ВА-дан аспайды, жиілігі - 50 / 60 Гц. УД с?улені? ?ту тере?дігі 33 см-ге дейiн. Ультрадыбысты? с?улені? ?алыптасуы - толы? цифрлы?. Цифрлы арналар саны- 193536-дан кем емес. Динамикалы? диапазон - 224 дБ-дан кем емес. Кадрларды? е? жо?ары жиілігі - 710 кадр/с кем емес. К?рсеткіштерді ?осу?а арнал?ан белсенді порттар саны - 3. Габариттері: Биіктігі -1500 мм-ден к?п емес, ені- 720 мм-ден к?п емес, тере?дігі - 810 мм-ден к?п емес. Салма?ы - 58 кг-ден к?п емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|