РК-МТ-5№016064
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№016064
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.12.2016
Дата истечения
12.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№016064
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат автоматического донорского плазмафереза Haemonetics PCS2 в комплекте
Торговое название каз
Автоматты донорлық плазмаферезге арналған Haemonetics PCS2 аппараты жиынтықта
Назначение
Для сбора донорской плазмы методом автоматического аппаратного афереза.
Область применения
Центры крови, станции переливания крови и кабинеты трансфузиологии, ЛПУ.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Каталожный номер 06002-CP-220-RU. Характеристики/ размеры, значение: Аппарат (в закрытом виде) – глубина: 32 см (с блоком связи -37см), высота: 44 см, ширина: 55 см; Аппарат (во время работы) - глубина: 55 см (с блоком связи -55 см) высота: 63 см, ширина: 55 см; Вес аппарата - 26,4 кг (с блоком связи 27,4 кг); Конструкция - Листовой металл; Скорость центрифуги - 4800–7000 об/мин (в зависимости от протокола); Скорость насоса - 0–150 мл/мин (регулируется). Электротехнические требования для эксплуатации аппарата PCS2: Входное напряжение - 230В переменного тока ±10 %; Рабочий ток - ~1,9А; Номинал предохранителя -2,5А при 250 В; Диапазон рабочей частоты -50–60 Гц; Максимальный ток утечки – 500мкА.
Краткая техническая характеристика каз
Каталогты? н?мірі 06002-CP-220-RU. Сипаттамалары/ ?лшемдері, м?ні: Аппарат (жабы? к?йінде) – тере?дігі: 32 см (байланыс блогымен бірге -37см), биіктігі: 44 см, ені: 55 см; Аппарат (ж?мыс уа?ытында) - тере?дігі: 55 см (байланыс блогымен бірге -55 см) биіктігі: 63 см, ені: 55 см; Аппарат салма?ы - 26,4 кг (байланыс блогымен бірге 27,4 кг); ??рылымы – Жайпа? ж??а металл; Центрифуга жылдамды?ы - 4800–7000 айн/мин (хаттама?а байланысты); Сор?ы жылдамды?ы - 0–150 мл/мин (реттеледі). PCS2 аппаратын пайдалану?а арнал?ан электр-техникалы? талаптар: Кіріс кернеу - 230В ауыспалы ток ±10 %; Ж?мыс то?ы - ~1,9А; Са?тандыр?ыш номиналы -2,5А 250 В жа?дайында; Ж?мыс жиілігіні? диапазоны -50–60 Гц; Е? жо?ары а?ып кету тогы – 500мкА.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|