РК-ИМН-5№016066

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№016066

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

12.12.2016

Дата истечения

12.12.2021

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№016066

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Гипс стоматологический BMS тип III (жесткий) и IV (супер жесткий) в упаковке 5кг или 25кг

Торговое название каз

BMS стоматологиялық гипсі III (қатты) және IV(супер қатты) түрінде қаптамада 5 кг немесе 25 кг

Назначение

Моделирующий гипс общего назначения для использования в работе с коронками и мостами.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие представлено в виде однородного порошка без комочков, состоящего из полугидрата сульфата кальция, модификаторов и красителей. Гипс BMS тип III доступен в трёх цветовых решениях: желтый, голубой и розовый. Гипс BMS тип IV: золотисто - коричневый, зеленый и розовый. Материал имеет следующие технические характеристики: соотношение для смешивания: 24-26 мл воды для гипса типа III и 20-22 мл (тип IV) на 100г порошка; рабочее время от 4 до 5 минут; начальный набор 5 минут; завершающий набор 8-10 минут; расширение 0.16%; сила сжатия 510-950 кг/см 2Dry. Гипс имеет высокое абразивное сопротивление.

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым модификаторлардан және бояғыштардан, кальций сульфатының полугидратынан тұратын, түйіршіктері жоқ бір текті ұнтақ түрінде ұсынылған. BMS гипсі III түрінде үш түрлі түстік шешімде қол жетімді: сары, көгілдір және қызғылт. BMS гипсі IV түрінде: алтын түстес-қоңыр, жасыл және қызғылт. Материалда мынадай техникалық сипаттамалар бар: араластыруға арналған арақатыстар: 24-26 мл су III түріндегі гипс үшін және 20-22 мл (IV түріне) 100г ұнтаққа; жұмыс уақыты 4-тен 5 минутқа дейін; бастапқы жинақ 5 минут; аяқтаушы жинақ 8-10 минут; кеңейту 0.16%; сығу күші 510-950 кг/см 2Dry. Гипсте жоғары абразивті қарсылық бар.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
757593	Материал стоматологический слепочный гипсовый	Стоматологический материал из гипса (на основе полугидрата сульфата кальция), предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.