РК-ИМН-5№009080

РК-ИМН-5№009080

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.12.2016
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009080
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Нить хирургическая ФТОРЭСТ зеленая полиэфирная с фторполимерным покрытием, нерассасывающаяся, плетеная или крученая, условных номеров 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, длиной нити от 15 до 300 см с шагом 1 см с атравматическими иглами различных типов и размеров или длиной нити от 150 до 35000 см с шагом 1 см без иглы, ИАКПл "Волоть"
Торговое название каз
Шартты нөмірлері 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, өрілген немесе иірілген, сіңбейтін, фторполимерлі жабындысы бар полиэфирлі жасыл ФТОРЭСТ хирургиялық жібі, жіптің ұзындығы 15-тен 300 см-ге дейін адымы 1 см әр түрлі типтегі және өлшемдегі жарақаттамайтын инесімен немесе жіптің ұзындығы 150-ден 35000 см-ге дейін 1 см адыммен инесіз, "Волоть" ЖШЖИ
Назначение
Нити Фторэст предназначены для применения квалифицированным персоналом в условиях стерильного хирургического блока в качестве шовного и лигатурного материала при оперативных вмешательствах в брюшной полости и других областях общей хирургии, требующих использования нерассасывающихся нитей
Область применения
Хирургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия поставляются стерильными, в виде нитей в отрезках как отдельно, так и в комбинации с одной или двумя иглами атравматическими. Иглы изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали, разрешённой к применению в медицине, различной степени изогнутости, (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 и прямые), различной длины, с различным профилем сечения и заточкой острия (колющие, режущие, таперкат, троакарные, тупоконечные). Нити в отрезке или нити с иглой располагаются на бумажных или полимерных носителях и помещаются в индивидуальную бумажно-полимерную упаковку.
Краткая техническая характеристика каз
Б?йым жеке кесінді жіп т?рінде, бір немесе екі жара?аттамайтын инелермен біріктірілімде стерильді к?йде жеткізіледі. Инелер тот баспайтын коррозия?а т?зімді болаттан жасал?ан, медицинада ?олдану?а р??сат берілген, т?рлі иілу д?режесіндегі (1/2, 2/8, 3/8, 5/8 ж?не т?зу), ?рт?рлі ?зынды?та, ?рт?рлі кесу пішінімен ж?не ?шы ?айрал?ан (шаншитын, таперкат, ?иятын, троакарлы, ?шы до?ал). Кесіндідегі жіп немесе инесі бар жіптер ?а?аз немесе полимерлі тасымалда?ыштарда ораналасады ж?не жеке ?а?аз-полимер ?аптама?а салынады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
332414 Нить хирургическая из полиглекапрона Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из полиглекапрона (сополимера гликолевой кислоты и Ɛ-капролактона с низкой реактивностью по отношению к тканям), предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования.