РК-ИМН-5№008162

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№008162

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.12.2016

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№008162

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Перчатки хирургические латексные неопудренные стерильные Medi-Grip PF, размеры: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Торговое название каз

Стерильді опаланбаған латексті Medi-Grip PF хирургиялық қолғаптары, өлшемдері: 5.5, 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0

Назначение

Для защиты рук от инфицирования при выполнении хирургических и диагностических процедур

Область применения

Медицина и хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал изготовления- натуральный латекс Цвет: белый Форма: анатомическая Манжета: прямая манжета Наружная поверхность: микротекстурированная, хлорированная Внутренняя поверхность: хлорированная

Краткая техническая характеристика каз

Дайындау материалы - табиғи латекс. Түсі: ақ Пішіні: анатомиялық Манжета: түзу манжета Сыртқы беткейі: микротекстураланған, хлорланған. Ішкі беткейі: хлорланған.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
621912	Перчатки смотровые/процедурные из гваюлового латекса, неопудренные	Нестерильное изделие, изготавливаемое из натурального гваюлового латекса, носимое на руках медицинскими работниками при проведении осмотра/процедур или для других санитарных целей и предназначенное для использования в качестве защитного барьера; внутренняя поверхность изделия не покрыта порошком талька и не содержит антибактериальные вещества/материалы. Используется, главным образом, как двухсторонний барьер для защиты как пациента, так и персонала от различной контаминации и минимизации риска аллергии на латекс гевеи. Изделие должно иметь соответствующие характеристики в отношении осязания/удобства использования, а также соответствующие физические свойства (например, прочность, эластичность) и одинаковые размеры. Это изделие для одноразового использования.