РК-ИМН-5№016099
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016099
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016099
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Набор реагентов Глюкоза Гексокиназная / (Glucose Hexokinase Reagent Set)
Торговое название каз
Глюкоза Гексокиназалы / (Glucose Hexokinase Reagent Set) реагенттер жинағы
Назначение
Набор для количественного определения содержания глюкозы в сыворотке крови по конечной точке
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: гексогиназный, конечная точка
Состав основного реагента:
Глюкозогексогиназа 15 Ед/мл,
Пероксидаза (лошадиная) 1,2 Ед/мл,
4-Аминоантипирин 0,2 ммоль/л,
Фенол 4 ммоль/л,
Инертные вещества и консерванты.
Длина волны: 500 нм
Длительность анализа: 15 минут
Концентрация глюкозы в норме: 70 - 105 мг/дл
Линейность: 0-500 мг/дл
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: гексогиназалы?, а?ыр?ы н?кте
Негізгі реагент ??рамы:
Глюкозогексогиназа 15 Ед/мл,
Пероксидаза (жыл?ыны?) 1,2 Ед/мл,
4-Аминоантипирин 0,2 ммоль/л,
Фенол 4 ммоль/л,
Инертті заттар ж?не консерванттар.
Тол?ын ?зынды?ы: 500 нм
Талдау ?за?ты?ы: 15 минут
Глюкоза концентрациясы ?алыпты: 70 - 105 мг/дл
Желілігі: 0-500 мг/дл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|