РК-ИМН-5№016098
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016098
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016098
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов Химический мультикалибратор/ (Chemistry Multi-Calibrator Set)
Торговое название каз
Химиялық мультикалибратор реагенттерінің жинағы/(Chemistry Multi-Calibrator Set)
Назначение
Набор реагентов Химический калибратор предназначен для калибровки в количественных тестах на автоматических и полуавтоматических анализаторах
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Определяемые параметры: Альбумин, Общий Билирубин, Прямой Билирубин, Азот мочевины, Кальций, CO2, Хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, Железо, Магний, Фосфор, Калий, Натрий, Общий Белок, Триглицериды, Мочевая Кислота.
Состав: лиофилизированная сыворотка человека
Разведение: деионизированная вода
Стабильность готового раствора: разбавленный
химический калибратор стабилен в течение 5 дней при температуре 2-8 °С (за исключением билирубина - 4 суток)
Краткая техническая характеристика каз
Ана?талатын параметрлер: альбумин, жалпы билирубин, тікелей билирубин, мочевина азоты, кальций, СО2, хлор, Холестерин, Креатинин, Глюкоза Гекс/ Окс, темір , Магний, Фосфор, Калий, Натрий, жалпы а?уыз, Триглицеридтер, несеп ?ыш?ылы.
??рамы: адамны? лиофилизациялан?ан сарысуы
С?йылту: ионсыздал?ан су
Дайын ерітіндіні? т?ра?тылы?ы: с?йытыл?ан химиялы? калибратор 5 к?н бойы 2-8 °С (билирубинді ?оспа?анда - 4 т?улік) температурада т?ра?ты
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|