РК-ИМН-5№016097
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№016097
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.12.2016
Дата истечения
14.12.2021
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№016097
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Набор реагентов Мочевая кислота /(Uric Acid Reagent Set)
Торговое название каз
Несеп қышқылының реагенттер жинағы /(Uric Acid Reagent Set)
Назначение
Набор для определения мочевой кислоты в сыворотке крови уриказным методом по конечной точке
Область применения
Применяется в клинической и лабораторной диагностике
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Метод: Триндера/уриказный, конечная точка
Состав основного реагента:
4-ААП 4 ммоль/л,
ДХГБС 2 ммоль/л,
Буфер рН 7.
Длина волны: 520 нм
Длительность анализа: 13 минут
Концентрация мочевой кислоты в норме: 2,5 - 7,7 мг/дл
Линейность: 0-20 мг/дл
Краткая техническая характеристика каз
?дісі: Триндер/уриказалы, со??ы н?кте
Негізгі реагентті? ??рамы
4-ААП 4 ммоль/л,
ДХГБС 2 ммоль/л,
Буфер рН 7.
Тол?ын ?зынды?ы: 520 нм
Талдау ?за?ты?ы: 13 минут
Несеп ?ыш?ылыны? ?алыпты концентрациясы: 2,5 - 7,7 мг/дл
Желілігі: 0-20 мг/дл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|